Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computergestuurde aandachtstraining voor personen met niet-aangeboren hersenletsel

21 juli 2014 bijgewerkt door: Posit Science Corporation

Computergestuurde cognitieve behandeling van waakzaamheidstekorten bij personen met niet-aangeboren hersenletsel

Aandachtsproblemen zijn een veel voorkomend en invaliderend gevolg van hersenletsel. Studies tonen aan dat slechte aandacht de nummer één voorspeller is van slecht cognitief functioneren een jaar na het letsel. Dit komt doordat aandacht een noodzakelijk onderdeel is van complexere cognitieve functies zoals leren en geheugen, multitasken en probleemoplossing. In veel gevallen kunnen individuen problemen met ruimtelijke aandacht vertonen die bekend staan ​​als 'hemi-spatial avoidance syndrome' of simpelweg 'verwaarlozing'. Veel studies tonen nu aan dat de verwerkingsmachinerie van de hersenen plastisch is en gedurende het hele leven opnieuw wordt gemodelleerd door leren en ervaring, waardoor cognitieve vaardigheden of capaciteiten kunnen worden versterkt. Het eigen onderzoek van de onderzoekers heeft aangetoond dat korte, dagelijkse computergestuurde cognitieve training die voldoende uitdagend, doelgericht en adaptief is, ervoor zorgt dat intacte hersenstructuren het evenwicht in de aandacht kunnen herstellen en verstoringen in cognitief functioneren kunnen compenseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zullen eerst deelnemen aan een beoordelingsproces om het huidige niveau van cognitieve functie te bepalen. Dit proces bestaat uit enquêtes met papier en potlood en computergestuurde tests. Na het beoordelingsproces zullen de deelnemers deelnemen aan door een internetbrowser geleverde trainingssessies die worden uitgevoerd op elke computer met internettoegang. Deze trainingen kunnen tot 7 keer per week worden gedaan (een keer per dag) of wanneer het de deelnemer uitkomt (de onderzoekers raden 4-5 keer per week aan). Na voltooiing van de training wordt de cognitieve functie van de deelnemer opnieuw beoordeeld. Deelname is vrijwillig en deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94104
        • Brain Plasticity Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

opname:

  1. Deelnemers moeten 21 jaar of ouder zijn en niet zwanger zoals aangegeven door zelfrapportage
  2. Deelnemer moet vloeiend Engels spreken (aangegeven door zelfrapportage)
  3. De deelnemer moet in staat zijn om computergestuurde cognitieve taken uit te voeren, zoals aangegeven door de mening van de onderzoeker na 30 minuten computerinteractie
  4. Deelnemers mogen geen voorgeschiedenis hebben van een chronische psychiatrische of neurologische aandoening (voorafgaand aan het huidige letsel), zoals blijkt uit zelfrapportage
  5. Normaal zicht (of gecorrigeerd tot normaal zicht) zoals aangegeven door zelfrapportage
  6. Deelnemers moeten bereid zijn zich te committeren aan de tijdsvereisten van het onderzoek, zoals blijkt uit schriftelijke, geïnformeerde toestemming.
  7. Bewijs van hemispatiale verwaarlozing en/of afname van waakzaamheid op ten minste één standaardmaat (bijv. A-SCAN).

Uitsluiting:

  1. Deelnemers melden of presenteren een handtrilling die het gebruik van een computermuis of toetsenbord verhindert, naar de mening van de beoordelende rector of onderonderzoeker.
  2. Niet in staat om neuropsychologische evaluaties uit te voeren naar de mening van de beoordelende hoofd- of subonderzoeker.
  3. Volgens de instemmende medewerker kan de deelnemer instructies niet begrijpen, opvolgen of niet in staat zijn om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven.
  4. Volgens de instemmende medewerker is de deelnemer niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven en heeft hij geen wettelijk bevoegde vertegenwoordiger.
  5. Geschiedenis van terugkerende psychiatrische stoornissen zoals blijkt uit zelfrapportage.
  6. Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik zoals blijkt uit zelfrapportage.
  7. Geschiedenis van significante medische ziekten of meerdere neurologische gebeurtenissen van het hoofd zoals aangegeven door zelfrapportage.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TAPAT
Computergestuurde tonische en fasische aandachtstraining bestaande uit visuele, auditieve en ruimtelijke prikkels die aanhoudende aandacht vereisen (24 minuten). De training wordt gevolgd door een computergestuurde cognitieve oefening (12 minuten).
Gedragsmatig: Tonische en fasische aandachtstraining

De Tonische en Fasische Alertheid behandeltaak (TAPAT) bestaat uit twee opeenvolgende rondes van een 12 minuten durende continue uitvoeringstaak waarin continu wisselende, rijke visuele (bijvoorbeeld scènes, objecten, gezichten) of auditieve prikkels (tonen of complexe geluiden) kort worden behandeld. weergegeven en deelnemers moeten reageren door op een knop te drukken wanneer ze een niet-doelitem zien (90% van de onderzoeken) of door op de knop te drukken reageren wanneer het item een ​​vooraf bepaald doelitem is (10% van de onderzoeken). Presentatie van het doelitem is niet-voorspellend en komt niet vaak voor, waardoor de ontwikkeling van een uitvoerende strategie niet mogelijk is. Deelnemers houden eenvoudig hun aandacht bij de taak gedurende een langere periode (tonische aandacht), negeren afleidingen en remmen de pre-potente motorische reactie wanneer ze een doelitem zien (fasische aandacht).

Na de 24 minuten durende TAPAT-behandeling ondergaan de deelnemers gedurende nog eens 12 minuten een aanvullende computergebaseerde cognitieve oefening, Multiple Object Tracking (MOT).
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
Gecomputeriseerde conventionele bordspellen die het therapeutische effect van de TAPAT-oefeningen missen. Actieve controle heeft stimulusparameters die vergelijkbaar zijn met de TAPAT-oefeningen (bijv. stimuli worden gepresenteerd op de computer, reacties van deelnemers worden verzameld, sessietijd en verbetering worden gemeten).
Gedragsmatig: Actieve vergelijker
Computerspellen gekozen uit een lijst met progressieve visuele/audiovisuele spellen uit de top-100 spellenlijst: sporcle.com. De duur van de training zal vergelijkbaar zijn met die van de experimentele training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandacht en geheugen
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage verandering op gestandaardiseerde metingen van aandacht en uitvoerende functie (alle deelnemers) met behulp van de ASCAN, Attentional Blink, Attention Capture Task, Landmark task, Conjunction Search task, SART, Verbal Fluency, CVLT-II, D-KEFS Stroop en LNS assessments.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Posit Science Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BPI-1002-2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tonische en fasische aandachtstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren