Tietokoneistettu tarkkaavaisuuskoulutus henkilöille, joilla on hankittu aivovamma
maanantai 21. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Posit Science Corporation
Tietokoneistettu kognitiivinen valppauden puutteiden hoito henkilöillä, joilla on hankittu aivovamma
Huomio-ongelmat ovat yleinen ja heikentävä seuraus aivovauriosta.
Tutkimukset osoittavat, että huono huomio on ykkönen ennustaja huonolle kognitiiviselle toiminnalle vuoden kuluttua loukkaantumisesta.
Tämä johtuu siitä, että huomio on välttämätön osa monimutkaisempia kognitiivisia toimintoja, kuten oppimista ja muistia, moniajoa ja ongelmanratkaisua.
Monissa tapauksissa yksilöillä voi olla spatiaalisen tarkkaavaisuuden ongelmia, jotka tunnetaan nimellä "puolispatiaalinen laiminlyöntioireyhtymä" tai yksinkertaisesti "laiminlyönti".
Monet tutkimukset osoittavat nyt, että aivojen prosessointikoneisto on plastinen ja uudistuu koko elämän ajan oppimisen ja kokemuksen avulla, mikä mahdollistaa kognitiivisten taitojen tai kykyjen vahvistumisen.
Tutkijoiden omat tutkimukset ovat osoittaneet, että lyhyt, päivittäinen tietokoneistettu kognitiivinen harjoittelu, joka on riittävän haastava, tavoitteellinen ja mukautuva, mahdollistaa ehjät aivorakenteet palauttamaan huomion tasapainon ja kompensoimaan kognitiivisen toiminnan häiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat osallistuvat ensin arviointiprosessiin kognitiivisten toimintojen nykyisen tason määrittämiseksi.
Tämä prosessi koostuu paperikynäkyselyistä ja tietokoneisistetuista testeistä.
Arviointiprosessin jälkeen osallistujat osallistuvat Internet-selaimella toimitettaviin koulutustilaisuuksiin millä tahansa Internet-yhteydellä varustettua tietokonetta käyttäen.
Näitä koulutuksia voidaan tehdä enintään 7 kertaa viikossa (kerran päivässä) tai osallistujan mieleisekseen (tutkijat suosittelevat 4-5 kertaa viikossa).
Harjoittelun päätyttyä osallistujan kognitiiviset toiminnot arvioidaan uudelleen.
Osallistuminen on vapaaehtoista ja osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94104
- Brain Plasticity Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällystäminen:
- Osallistujien tulee olla 21-vuotiaita tai vanhempia, eivätkä he saa olla raskaana omaraportin mukaan
- Osallistujan tulee puhua sujuvasti englantia (osoituksena omasta ilmoituksesta)
- Osallistujan on kyettävä suorittamaan tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä tutkijan lausunnon osoittamalla tavalla 30 minuutin tietokonevuorovaikutuksen jälkeen
- Osallistujilla ei saa olla kroonista psykiatrista tai neurologista sairautta (ennen nykyistä loukkaamista), kuten itseraportissa ilmenee
- Normaali näkö (tai korjattu normaaliksi) oman ilmoituksen mukaan
- Osallistujien on oltava valmiita sitoutumaan tutkimuksen aikavaatimuksiin, mikä on todistettu kirjallisella, tietoon perustuvalla suostumuksella.
- Todisteet aivopuoliskon laiminlyönnistä ja/tai valppauden heikkenemisestä ainakin yhdellä vakiomitalla (esim. A-SCAN).
Poissulkeminen:
- Osallistujat ilmoittavat tai esittävät käsien vapinasta, joka estää tietokoneen hiiren tai näppäimistön käytön arvioinnista vastaavan päällikön tai osatutkijan mielestä.
- Ei pysty suorittamaan neuropsykologisia arviointeja arvioinnista vastaavan päällikön tai osatutkijan mielestä.
- Suostumuksen antaneen henkilökunnan mielestä osallistuja ei voi ymmärtää, noudattaa ohjeita tai ei pysty antamaan kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta.
- Suostumuksen antavan henkilökunnan mielestä osallistuja ei pysty antamaan tietoista suostumusta eikä hänellä ole laillista valtuutettua edustajaa.
- Anamneesissa toistuva psykiatrinen vajaatoiminta, kuten itseraportista ilmenee.
- Aiempi huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö omaraportin mukaan.
- Merkittäviä lääketieteellisiä sairauksia tai useita pään neurologisia tapahtumia historiassa, kuten omasta ilmoituksesta ilmenee.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAPAT
Tietokoneistettu Tonic- ja Phasic Attention -harjoittelu, joka koostuu visuaalisista, kuulo- ja spatiaalisista ärsykkeistä, jotka vaativat jatkuvaa huomiota (24 minuuttia).
Harjoitusta seuraa tietokoneistettu kognitiivinen harjoitus (12 minuuttia).
|
Tonic and Phasic Alertness -hoitotehtävä (TAPAT) koostuu kahdesta peräkkäisestä kierroksesta 12 minuutin jatkuvasta suoritustehtävästä, jossa jatkuvasti vaihtelevia, monipuolisia visuaalisia (esim. kohtauksia, esineitä, kasvoja) tai kuuloärsykkeitä (ääniä tai monimutkaisia ääniä) käsitellään lyhyesti. näytetään, ja osallistujien on vastattava painikkeen painalluksella, kun he näkevät ei-kohteen kohteen (90 % kokeista) tai pidättäytyvät painikkeen painalluksesta vastaamasta, kun kohde on ennalta määritetty kohde (10 % kokeista). Kohdekohteen esittäminen ei ole ennakoivaa ja harvinainen, mikä estää toimeenpanostrategian kehittämisen. Osallistujat yksinkertaisesti ylläpitävät huomiota tehtävään pitkän ajan (toninen huomio), jättäen huomioimatta häiriötekijät ja estämällä ennalta voimakkaan motorisen vasteen, kun he näkevät kohdekohteen (vaiheinen huomio). 24 minuutin TAPAT-hoidon jälkeen osallistujat käyvät läpi vielä yhden tietokonepohjaisen kognitiivisen harjoituksen, Multiple Object Tracking (MOT), vielä 12 minuutin ajan. |
|
Active Comparator: Active Comparator
Tietokoneistetut perinteiset lautapelit, joista puuttuu TAPAT-harjoitusten terapeuttinen vaikutus.
Aktiivisessa ohjauksessa on samanlaiset ärsykeparametrit kuin TAPAT-harjoituksissa (esim.
ärsykkeet esitetään tietokoneella, osallistujien vastaukset kerätään, istunnon kesto ja paraneminen mitataan).
|
Tietokonepelit, jotka on valittu progressiivisten visuaalisten/audiovisuaalisten pelien listalta 100 parhaan pelin listalta: sporcle.com.
Koulutuksen kesto on sama kuin kokeellisen koulutuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomio ja muisti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttimuutos standardoiduissa huomion ja toimeenpanotoiminnan mittauksissa (kaikki osallistujat) käyttämällä ASCAN-, Attentional Blink-, Attention Capture Task-, Attention Capture Task-, Landmark-, Conjunction Search-, SART-, Verbal Fluency-, CVLT-II-, D-KEFS Stroop- ja LNS-arviointeja.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BPI-1002-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .