Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret opmærksomhedstræning for personer med erhvervet hjerneskade

21. juli 2014 opdateret af: Posit Science Corporation

Computerstyret kognitiv behandling af årvågenhedsunderskud hos personer med erhvervet hjerneskade

Problemer med opmærksomhed er en almindelig og invaliderende konsekvens af hjerneskade. Undersøgelser viser, at dårlig opmærksomhed er den vigtigste forudsigelse for dårlig kognitiv funktion et år efter skaden. Dette skyldes, at opmærksomhed er en nødvendig komponent i mere komplekse kognitive funktioner som læring & hukommelse, multi-tasking og problemløsning. I mange tilfælde kan individer udvise problemer med rumlig opmærksomhed kendt som 'hemi-spatial neglect syndrome' eller blot 'forsømmelse'. Mange undersøgelser viser nu, at hjernens behandlingsmaskineri er plastisk og ombygget gennem hele livet ved læring og erfaring, hvilket muliggør styrkelse af kognitive færdigheder eller evner. Efterforskernes egen forskning har vist, at kort, daglig computerstyret kognitiv træning, der er tilstrækkeligt udfordrende, målrettet og adaptiv, gør det muligt for intakte hjernestrukturer at genoprette balancen i opmærksomheden og kompensere for forstyrrelser i kognitiv funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil først deltage i en vurderingsproces for at bestemme det aktuelle niveau af kognitiv funktion. Denne proces består af papir-blyant undersøgelser og computeriserede tests. Efter vurderingsprocessen vil deltagerne deltage i internetbrowser-leverede træningssessioner, der udføres på enhver internet-tilgængelig computer. Disse træninger kan udføres op til 7 gange om ugen (en gang om dagen) eller efter deltagernes bekvemmelighed (efterforskerne anbefaler 4-5 gange om ugen). Efter afslutningen af ​​træningen vil deltagerens kognitive funktion blive revurderet. Det er frivilligt at deltage, og deltagerne kan til enhver tid trække sig fra undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94104
        • Brain Plasticity Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  1. Deltagerne skal være 21 år eller ældre og ikke gravide som angivet ved egenrapportering
  2. Deltageren skal være flydende i engelsk (angivet ved selvrapportering)
  3. Deltageren skal være i stand til at engagere sig i computeriserede kognitive opgaver som angivet af efterforskerens udtalelse efter 30 minutters computerinteraktion
  4. Deltagerne bør ikke have nogen historie med kronisk psykiatrisk eller neurologisk tilstand (forud for den aktuelle fornærmelse), som angivet ved selvrapportering
  5. Normalt syn (eller korrigeret til normalt syn) som angivet ved selvrapportering
  6. Deltagerne skal være villige til at forpligte sig til undersøgelsens tidskrav som dokumenteret ved skriftligt, informeret samtykke.
  7. Evidens for hemispatial negrlekt og/eller tilbagegang i årvågenhed på mindst én standardmåling (f.eks. A-SCAN).

Undtagelse:

  1. Deltagerne rapporterer eller præsenterer en håndskælven, der forhindrer brugen af ​​en computermus eller et tastatur, efter den vurderende rektor eller underforsker.
  2. Ude af stand til at udføre neuropsykologiske evalueringer efter den vurderende rektor eller underforsker.
  3. Efter den samtykkende medarbejders opfattelse kan deltageren ikke forstå, følge instruktioner eller er ude af stand til at give skriftligt, informeret samtykke.
  4. Efter den samtykkende medarbejders mening er deltageren ikke i stand til at give informeret samtykke og har ikke en juridisk autoriseret repræsentant.
  5. Anamnese med tilbagevendende psykiatrisk svækkelse som angivet ved selvrapportering.
  6. Historie om stof- eller alkoholmisbrug som angivet ved selvrapportering.
  7. Anamnese med betydelige medicinske sygdomme eller flere neurologiske hændelser i hovedet som angivet ved selvrapportering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAPAT
Computerstyret Tonic og Phasic Attention træning bestående af visuelle, auditive og rumlige stimuli, der kræver vedvarende opmærksomhed (24 minutter). Træningen efterfølges af en computerstyret kognitiv øvelse (12 minutter).
Adfærdsmæssigt: Tonic og Phasic Attention Training

Behandlingsopgaven Tonic og Phasic Alertness (TAPAT) består af to på hinanden følgende runder af en 12-minutters kontinuerlig præstationsopgave, hvor kontinuerligt varierende, rige visuelle (f.eks. scener, genstande, ansigter) eller auditive stimuli (toner eller komplekse lyde) kortvarigt er vises, og deltagerne skal svare via et knaptryk, når de ser et ikke-målelement (90 % af forsøgene) eller tilbageholde knaptryk, når emnet er et forudbestemt målelement (10 % af forsøgene). Præsentationen af ​​målposten er ikke-prædiktiv og sjælden, hvilket forhindrer udviklingen af ​​en ledelsesstrategi. Deltagerne opretholder simpelthen opmærksomheden på opgaven over en længere periode (tonisk opmærksomhed), ignorerer distraktioner og hæmmer den præ-potente motoriske respons, når de ser et målobjekt (fasisk opmærksomhed).

Efter de 24 minutters TAPAT-behandling vil deltagerne gennemgå en ekstra computerbaseret kognitiv øvelse, Multiple Object Tracking (MOT), i yderligere 12 minutter.
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Computeriserede konventionelle brætspil, der mangler den terapeutiske effekt af TAPAT-øvelserne. Aktiv kontrol har stimulusparametre, der ligner TAPAT-øvelserne (f. stimuli præsenteres på computeren, deltagernes svar indsamles, sessionstid og forbedring måles).
Adfærdsmæssigt: Aktiv komparator
Computerspil valgt fra en liste over progressive visuelle/audiovisuelle spil fra top-100 spillisten: sporcle.com. Træningens varighed vil svare til eksperimentel træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opmærksomhed og Hukommelse
Tidsramme: 6 måneder
Procentvis ændring på standardiserede mål for opmærksomhed og eksekutiv funktion (alle deltagere) ved hjælp af ASCAN, Attentional Blink, Attention Capture Task, Landmark opgave, Conjunction Search opgave, SART, Verbal Fluency, CVLT-II, D-KEFS Stroop og LNS vurderinger.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Posit Science Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2012

Først opslået (Skøn)

16. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BPI-1002-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tonic og Phasic Attention Training

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner