Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datoriserad uppmärksamhetsträning för individer med förvärvad hjärnskada

21 juli 2014 uppdaterad av: Posit Science Corporation

Datoriserad kognitiv behandling av vaksamhetsbrister hos individer med förvärvad hjärnskada

Problem med uppmärksamhet är en vanlig och försvagande följd av hjärnskada. Studier visar att dålig uppmärksamhet är den främsta prediktorn för dålig kognitiv funktion ett år efter skadan. Detta beror på att uppmärksamhet är en nödvändig komponent i mer komplexa kognitiva funktioner som inlärning & minne, multi-tasking och problemlösning. I många fall kan individer uppvisa problem med rumslig uppmärksamhet som kallas "hemi-spatial neglect syndrome" eller helt enkelt "försummelse". Många studier visar nu att hjärnans bearbetningsmaskineri är plastiskt och ombyggt under hela livet genom lärande och erfarenhet, vilket möjliggör förstärkning av kognitiva färdigheter eller förmågor. Utredarnas egen forskning har visat att kort, daglig datoriserad kognitiv träning som är tillräckligt utmanande, målinriktad och adaptiv gör det möjligt för intakta hjärnstrukturer att återställa balansen i uppmärksamheten och kompensera för störningar i kognitiv funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer först att engagera sig i en bedömningsprocess för att fastställa aktuell nivå av kognitiv funktion. Denna process består av pappers-pennundersökningar och datoriserade tester. Efter bedömningsprocessen kommer deltagarna att delta i utbildningssessioner levererade av webbläsare som genomförs på vilken dator som helst med internetåtkomst. Dessa träningar kan göras upp till 7 gånger i veckan (en gång om dagen) eller när det passar deltagarna (utredarna rekommenderar 4-5 gånger i veckan). Efter avslutad utbildning kommer deltagarens kognitiva funktion att omvärderas. Deltagande är frivilligt och deltagarna kan när som helst avbryta studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94104
        • Brain Plasticity Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inkludering:

  1. Deltagare måste vara 21 år eller äldre och inte vara gravida enligt egenanmälan
  2. Deltagare måste behärska engelska flytande (indikeras av självrapportering)
  3. Deltagaren måste kunna engagera sig i datoriserade kognitiva uppgifter enligt utredarens åsikt efter 30 minuters datorinteraktion
  4. Deltagarna bör inte ha någon historia av kroniskt psykiatriskt eller neurologiskt tillstånd (före den aktuella förolämpningen) som indikeras av självrapportering
  5. Normal syn (eller korrigerad till normal syn) enligt självrapportering
  6. Deltagarna måste vara villiga att förbinda sig till studiens tidskrav, vilket framgår av skriftligt, informerat samtycke.
  7. Bevis på hemispatial försummelse och/eller försämring av vaksamhet på minst ett standardmått (t.ex. A-SCAN).

Uteslutning:

  1. Deltagarna rapporterar eller presenterar en handskakande som förhindrar användningen av datormus eller tangentbord, enligt den utvärderande rektorn eller underutredaren.
  2. Kan inte utföra neuropsykologiska utvärderingar enligt den utvärderande rektorns eller underutredarens uppfattning.
  3. Enligt den medgivande personalens uppfattning kan deltagaren inte förstå, följa instruktioner eller är oförmögen att lämna skriftligt, informerat samtycke.
  4. Enligt den medgivande personalens åsikt är deltagaren inte kapabel att ge informerat samtycke och har inte en juridisk auktoriserad representant.
  5. Historik med återkommande psykiatrisk funktionsnedsättning enligt självrapportering.
  6. Historik av drog- eller alkoholmissbruk enligt självrapportering.
  7. Historik av betydande medicinska sjukdomar eller flera neurologiska händelser i huvudet som indikeras av självrapportering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TAPAT
Datoriserad Tonic och Phasic Attention träning bestående av visuella, auditiva och rumsliga stimuli som kräver ihållande uppmärksamhet (24 minuter). Träningen följs av en datoriserad kognitiv övning (12 minuter).
Beteende: Tonic och Phasic Attention Training

Behandlingsuppgiften Tonic and Phasic Alertness (TAPAT) består av två på varandra följande omgångar av en 12-minuters kontinuerlig prestationsuppgift där kontinuerligt varierande, rika visuella (t.ex. scener, föremål, ansikten) eller auditiva stimuli (toner eller komplexa ljud) kortvarigt visas. visas och deltagarna måste svara via en knapptryckning när de ser ett objekt som inte är mål (90 % av försöken) eller hålla tillbaka knapptryckning när objektet är ett förutbestämt målobjekt (10 % av försöken). Presentationen av målobjektet är icke-förutsägande och sällsynt, vilket inte tillåter utvecklingen av en verkställande strategi. Deltagarna upprätthåller helt enkelt uppmärksamheten på uppgiften under en längre tidsperiod (tonisk uppmärksamhet), ignorerar distraktioner och hämmar den pre-potenta motoriska responsen när de ser ett målobjekt (fasisk uppmärksamhet).

Efter de 24 minuterna av TAPAT-behandling kommer deltagarna att genomgå ytterligare en datorbaserad kognitiv övning, Multiple Object Tracking (MOT), i ytterligare 12 minuter.
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Datoriserade konventionella brädspel som saknar den terapeutiska effekten av TAPAT-övningarna. Aktiv kontroll har stimulusparametrar som liknar TAPAT-övningarna (t.ex. stimuli presenteras på datorn, deltagarnas svar samlas in, sessionstid och förbättring mäts).
Beteende: Aktiv komparator
Datorspel utvalda från en lista över progressiva visuella/audiovisuella spel från topp-100 spellistan: sporcle.com. Utbildningens varaktighet kommer att likna den för experimentell träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppmärksamhet och minne
Tidsram: 6 månader
Procentuell förändring på standardiserade mått på uppmärksamhet och exekutiv funktion (alla deltagare) med hjälp av ASCAN, Attentional Blink, Attention Capture Task, Landmark task, Conjunction Search task, SART, Verbal Fluency, CVLT-II, D-KEFS Stroop och LNS bedömningar.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Posit Science Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BPI-1002-2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tonic och Phasic Attention Training

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera