Компьютеризированная тренировка внимания для людей с приобретенной черепно-мозговой травмой
21 июля 2014 г. обновлено: Posit Science Corporation
Компьютеризированное когнитивное лечение дефицита бдительности у лиц с приобретенной черепно-мозговой травмой
Проблемы с вниманием являются частым и изнурительным последствием черепно-мозговой травмы.
Исследования показывают, что плохое внимание является предиктором номер один плохого когнитивного функционирования через год после травмы.
Это связано с тем, что внимание является необходимым компонентом более сложных когнитивных функций, таких как обучение и память, многозадачность и решение проблем.
Во многих случаях у людей могут возникать проблемы с пространственным вниманием, известные как «синдром полупространственного пренебрежения» или просто «пренебрежение».
Многие исследования в настоящее время показывают, что обрабатывающий механизм мозга пластичен и перестраивается на протяжении всей жизни в результате обучения и опыта, что позволяет укреплять когнитивные навыки или способности.
Собственные исследования исследователей показали, что краткие ежедневные компьютеризированные когнитивные тренировки, которые являются достаточно сложными, целенаправленными и адаптивными, позволяют неповрежденным структурам мозга восстанавливать баланс внимания и компенсировать нарушения когнитивного функционирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники сначала будут участвовать в процессе оценки, чтобы определить текущий уровень когнитивной функции.
Этот процесс состоит из бумажно-карандашных опросов и компьютерных тестов.
После процесса оценки участники примут участие в учебных занятиях, проводимых с помощью интернет-браузера на любом компьютере с доступом в Интернет.
Эти тренировки можно проводить до 7 раз в неделю (один раз в день) или по желанию участника (исследователи рекомендуют 4-5 раз в неделю).
После завершения обучения когнитивная функция участника будет повторно оценена.
Участие является добровольным, и участники могут выйти из исследования в любое время.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94104
- Brain Plasticity Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Включение:
- Участники должны быть старше 21 года и не быть беременными, как указано в самоотчете.
- Участник должен свободно владеть английским языком (указывается в самоотчете)
- Участник должен быть в состоянии выполнять компьютеризированные когнитивные задачи, как указано в заключении исследователя, после 30 минут взаимодействия с компьютером.
- Участники не должны иметь в анамнезе хронических психических или неврологических заболеваний (предшествующих текущему инсульту), как указано в самоотчете.
- Нормальное зрение (или скорректированное до нормального зрения), как указано в самоотчете
- Участники должны быть готовы соблюдать временные требования исследования, о чем свидетельствует письменное информированное согласие.
- Доказательства игнорирования полупространственного пространства и/или снижения бдительности по крайней мере по одному стандартному показателю (например, A-SCAN).
Исключение:
- Участники сообщают или демонстрируют тремор рук, который мешает использованию компьютерной мыши или клавиатуры, по мнению оценивающего руководителя или вспомогательного исследователя.
- Неспособность провести нейропсихологическую оценку, по мнению оценивающего руководителя или вспомогательного исследователя.
- По мнению давшего согласие сотрудника, участник не может понять, следовать инструкциям или не в состоянии дать письменное информированное согласие.
- По мнению дающего согласие сотрудника, участник не способен дать информированное согласие и не имеет законного уполномоченного представителя.
- История рецидивирующих психических нарушений, как указано в самоотчете.
- История злоупотребления наркотиками или алкоголем, как указано в самоотчете.
- История серьезных медицинских заболеваний или множественных неврологических событий головы, как указано в самоотчете.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТАПАТ
Компьютеризированная тренировка тонического и фазового внимания, состоящая из зрительных, слуховых и пространственных стимулов, требующая постоянного внимания (24 минуты).
За тренировкой следует компьютеризированное когнитивное упражнение (12 минут).
|
Лечебное задание на тоническую и фазовую бдительность (TAPAT) состоит из двух последовательных раундов 12-минутного непрерывного задания, в котором постоянно меняющиеся, насыщенные визуальные (например, сцены, объекты, лица) или слуховые стимулы (тона или сложные звуки) кратковременно отображается, и участники должны реагировать нажатием кнопки, когда они видят нецелевой элемент (90% испытаний), или не реагировать на нажатие кнопки, когда элемент является заранее определенным целевым элементом (10% испытаний). Презентация целевого элемента непредсказуема и нечаста, что не позволяет разработать исполнительную стратегию. Участники просто удерживают внимание на задаче в течение длительного периода времени (тоническое внимание), игнорируя отвлекающие факторы и подавляя доминантную двигательную реакцию, когда они видят целевой объект (фазовое внимание). После 24 минут лечения TAPAT участники пройдут одно дополнительное компьютерное когнитивное упражнение, отслеживание нескольких объектов (MOT), в течение дополнительных 12 минут. |
|
Активный компаратор: Активный компаратор
Компьютеризированные обычные настольные игры, в которых отсутствует терапевтический эффект упражнений TAPAT.
Активный контроль имеет параметры стимула, аналогичные упражнениям TAPAT (например,
стимулы представляются на компьютере, ответы участников собираются, измеряется время сеанса и улучшение).
|
Компьютерные игры, выбранные из списка прогрессивных визуальных/аудиовизуальных игр из списка 100 лучших игр: sporcle.com.
Продолжительность обучения будет аналогична экспериментальному обучению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внимание и память
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процентное изменение стандартизированных показателей внимания и исполнительной функции (все участники) с использованием тестов ASCAN, Attentional Blink, Attentional Blink Task, Landmark Task, Conjunction Search Task, SART, Verbal Fluency, CVLT-II, D-KEFS Stroop и LNS.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BPI-1002-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .