Entraînement informatisé de l'attention pour les personnes atteintes de lésions cérébrales acquises
21 juillet 2014 mis à jour par: Posit Science Corporation
Traitement cognitif informatisé des déficits de vigilance chez les personnes atteintes de lésions cérébrales acquises
Les problèmes d'attention sont une conséquence courante et débilitante des lésions cérébrales.
Des études montrent qu'une mauvaise attention est le facteur prédictif numéro un d'un mauvais fonctionnement cognitif un an après la blessure.
Cela est dû au fait que l'attention est une composante nécessaire des fonctions cognitives plus complexes telles que l'apprentissage et la mémoire, le multitâche et la résolution de problèmes.
Dans de nombreux cas, les individus peuvent présenter des problèmes d'attention spatiale appelés «syndrome de négligence hémi-spatiale» ou simplement «négligence».
De nombreuses études montrent aujourd'hui que la machinerie de traitement du cerveau est plastique et remodelée tout au long de la vie par l'apprentissage et l'expérience, permettant le renforcement des compétences ou capacités cognitives.
Les propres recherches des chercheurs ont montré qu'un bref entraînement cognitif informatisé quotidien suffisamment stimulant, axé sur les objectifs et adaptatif permet aux structures cérébrales intactes de rétablir l'équilibre de l'attention et de compenser les perturbations du fonctionnement cognitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants s'engageront d'abord dans un processus d'évaluation pour déterminer le niveau actuel de la fonction cognitive.
Ce processus consiste en des enquêtes papier-crayon et des tests informatisés.
À la suite du processus d'évaluation, les participants participeront à des sessions de formation dispensées par navigateur Internet sur n'importe quel ordinateur accessible par Internet.
Ces formations peuvent être effectuées jusqu'à 7 fois par semaine (une fois par jour) ou à la convenance du participant (les enquêteurs recommandent 4 à 5 fois par semaine).
À la fin de la formation, la fonction cognitive du participant sera réévaluée.
La participation est volontaire et les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94104
- Brain Plasticity Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion:
- Les participants doivent avoir 21 ans ou plus et ne pas être enceintes, comme indiqué par l'auto-évaluation
- Le participant doit parler couramment l'anglais (indiqué par l'auto-évaluation)
- Le participant doit être capable de s'engager dans des tâches cognitives informatisées comme indiqué par l'opinion de l'enquêteur après 30 minutes d'interaction avec l'ordinateur
- Les participants ne doivent avoir aucun antécédent de maladie psychiatrique ou neurologique chronique (précédant l'insulte actuelle) comme indiqué par l'auto-évaluation
- Vision normale (ou corrigée en vision normale) comme indiqué par l'auto-évaluation
- Les participants doivent être prêts à s'engager à respecter les délais de l'étude, comme en témoigne un consentement écrit et éclairé.
- Preuve de négligence hémispatiale et/ou de déclin de la vigilance sur au moins une mesure standard (par exemple, A-SCAN).
Exclusion:
- Les participants signalent ou présentent un tremblement de la main qui empêche l'utilisation d'une souris ou d'un clavier d'ordinateur, de l'avis du principal ou du sous-enquêteur évaluateur.
- Incapable d'effectuer des évaluations neuropsychologiques de l'avis du principal ou du sous-investigateur évaluateur.
- De l'avis du membre du personnel consentant, le participant ne peut pas comprendre, suivre les instructions ou est incapable de fournir un consentement écrit et éclairé.
- De l'avis du membre du personnel consentant, le participant n'est pas capable de donner un consentement éclairé et n'a pas de représentant légal autorisé.
- Antécédents de déficience psychiatrique récurrente comme indiqué par l'auto-évaluation.
- Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool, comme indiqué par l'auto-déclaration.
- Antécédents de maladies médicales importantes ou d'événements neurologiques multiples de la tête, comme indiqué par l'auto-évaluation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TAPAT
Entraînement informatisé de l'attention tonique et phasique consistant en des stimuli visuels, auditifs et spatiaux nécessitant une attention soutenue (24 minutes).
La formation est suivie d'un exercice cognitif informatisé (12 minutes).
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La tâche de traitement de la vigilance tonique et phasique (TAPAT) consiste en deux séries consécutives d'une tâche de performance continue de 12 minutes dans laquelle des stimuli visuels riches et continuellement variables (par exemple, des scènes, des objets, des visages) ou des stimuli auditifs (tonalités ou sons complexes) sont brièvement affiché et les participants doivent répondre en appuyant sur un bouton lorsqu'ils voient un élément non cible (90 % des essais) ou s'abstenir d'appuyer sur un bouton lorsque l'élément est un élément cible prédéterminé (10 % des essais). La présentation de l'item cible est non prédictive et peu fréquente, ne permettant pas le développement d'une stratégie exécutive. Les participants maintiennent simplement leur attention sur la tâche pendant une période prolongée (attention tonique), ignorant les distractions et inhibant la réponse motrice pré-puissante lorsqu'ils voient un élément cible (attention phasique). Après les 24 minutes de traitement TAPAT, les participants subiront un exercice cognitif supplémentaire sur ordinateur, le suivi d'objets multiples (MOT), pendant 12 minutes supplémentaires. |
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Comparateur actif: Comparateur actif
Jeux de société conventionnels informatisés dépourvus de l'effet thérapeutique des exercices TAPAT.
Le contrôle actif a des paramètres de stimulation similaires aux exercices TAPAT (par ex.
les stimuli sont présentés sur l'ordinateur, les réponses des participants sont recueillies, la durée de la session et l'amélioration sont mesurées).
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Jeux informatiques choisis parmi une liste de jeux visuels/audiovisuels progressifs parmi la liste des 100 meilleurs jeux : sporcle.com.
La durée de la formation sera similaire à celle de la formation expérimentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attention et mémoire
Délai: 6 mois
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Variation en pourcentage des mesures standardisées de l'attention et de la fonction exécutive (tous les participants) à l'aide des évaluations ASCAN, Attentional Blink, Attention Capture Task, Landmark task, Conjunction Search task, SART, Verbal Fluency, CVLT-II, D-KEFS Stroop et LNS.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2012
Première publication (Estimation)
16 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BPI-1002-2011
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