Treinamento de Atenção Computadorizada para Indivíduos com Lesão Cerebral Adquirida
21 de julho de 2014 atualizado por: Posit Science Corporation
Tratamento cognitivo computadorizado de déficits de vigilância em indivíduos com lesão cerebral adquirida
Problemas de atenção são uma consequência comum e debilitante da lesão cerebral.
Estudos mostram que a falta de atenção é o preditor número um de mau funcionamento cognitivo um ano após a lesão.
Isso se deve ao fato de que a atenção é um componente necessário de funções cognitivas mais complexas, como aprendizado e memória, multitarefa e resolução de problemas.
Em muitos casos, os indivíduos podem apresentar problemas de atenção espacial conhecidos como 'síndrome de negligência hemi-espacial' ou simplesmente 'negligência'.
Muitos estudos mostram agora que a maquinaria de processamento do cérebro é plástica e remodelada ao longo da vida por aprendizado e experiência, permitindo o fortalecimento de habilidades ou habilidades cognitivas.
A própria pesquisa dos investigadores mostrou que o treinamento cognitivo computadorizado diário breve, que é suficientemente desafiador, direcionado a objetivos e adaptável, permite que estruturas cerebrais intactas restaurem o equilíbrio na atenção e compensem as interrupções no funcionamento cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes primeiro se envolverão em um processo de avaliação para determinar o nível atual de função cognitiva.
Esse processo consiste em pesquisas com papel-lápis e testes computadorizados.
Após o processo de avaliação, os participantes participarão de sessões de treinamento ministradas em navegadores da Internet, realizadas em qualquer computador acessível à Internet.
Esses treinamentos podem ser feitos até 7 vezes por semana (uma vez por dia) ou conforme a conveniência do participante (os pesquisadores recomendam 4-5 vezes por semana).
Após a conclusão do treinamento, a função cognitiva do participante será reavaliada.
A participação é voluntária e os participantes podem se retirar do estudo a qualquer momento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94104
- Brain Plasticity Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusão:
- Os participantes devem ter 21 anos ou mais e não estar grávidas, conforme indicado por autorrelato
- O participante deve ser fluente em inglês (indicado por autorrelato)
- O participante deve ser capaz de se envolver com tarefas cognitivas computadorizadas conforme indicado pela opinião do investigador após 30 minutos de interação com o computador
- Os participantes não devem ter histórico de condição psiquiátrica ou neurológica crônica (precedendo o insulto atual), conforme indicado pelo autorrelato
- Visão normal (ou corrigida para visão normal) conforme indicado por autorrelato
- Os participantes devem estar dispostos a se comprometer com os requisitos de tempo do estudo, conforme evidenciado por consentimento informado por escrito.
- Evidência de negligência hemispacial e/ou declínio da vigilância em pelo menos uma medida padrão (por exemplo, A-SCAN).
Exclusão:
- Os participantes relatam ou apresentam um tremor nas mãos que impede o uso de um mouse ou teclado de computador, na opinião do Diretor ou Subinvestigador avaliador.
- Incapaz de realizar avaliações neuropsicológicas na opinião do Diretor ou Subinvestigador avaliador.
- Na opinião do funcionário responsável, o participante não pode compreender, seguir as instruções ou é incapaz de fornecer consentimento informado por escrito.
- Na opinião do funcionário que deu o consentimento, o participante não é capaz de dar consentimento informado e não tem um Representante Legal Autorizado.
- História de comprometimento psiquiátrico recorrente conforme indicado por autorrelato.
- História de abuso de drogas ou álcool conforme indicado por autorrelato.
- História de doenças médicas significativas ou múltiplos eventos neurológicos na cabeça, conforme indicado por autorrelato.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TAPAT
Treinamento computadorizado de atenção tônica e fásica que consiste em estímulos visuais, auditivos e espaciais que requerem atenção sustentada (24 minutos).
O treinamento é seguido por um exercício cognitivo computadorizado (12 minutos).
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A tarefa de tratamento de alerta tônico e fásico (TAPAT) consiste em duas rodadas consecutivas de uma tarefa de desempenho contínuo de 12 minutos em que estímulos visuais (por exemplo, cenas, objetos, rostos) ou auditivos (tons ou sons complexos) continuamente variáveis são brevemente exibido e os participantes são obrigados a responder pressionando um botão quando virem um item não-alvo (90% das tentativas) ou reter o pressionamento do botão quando o item for um item-alvo pré-determinado (10% das tentativas). A apresentação do item alvo é não preditiva e pouco frequente, impossibilitando o desenvolvimento de uma estratégia executiva. Os participantes simplesmente mantêm a atenção na tarefa por um período prolongado de tempo (atenção tônica), ignorando as distrações e inibindo a resposta motora pré-potente quando veem um item alvo (atenção fásica). Após os 24 minutos de tratamento TAPAT, os participantes serão submetidos a um exercício cognitivo adicional baseado em computador, Rastreamento de Múltiplos Objetos (MOT), por mais 12 minutos. |
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Comparador Ativo: Comparador Ativo
Jogos de tabuleiro convencionais computadorizados que carecem do efeito terapêutico dos exercícios TAPAT.
O controle ativo tem parâmetros de estímulo semelhantes aos exercícios TAPAT (ex.
estímulos são apresentados no computador, as respostas dos participantes são coletadas, o tempo da sessão e a melhora são medidos).
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Jogos de computador escolhidos em uma lista de jogos visuais/audiovisuais progressivos da lista dos 100 melhores jogos: sporcle.com.
A duração do treinamento será semelhante à do treinamento experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atenção e Memória
Prazo: 6 meses
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Alteração percentual em medidas padronizadas de atenção e função executiva (todos os participantes) usando as avaliações ASCAN, Piscada Atencional, Tarefa de Captura de Atenção, Tarefa de Ponto de Referência, Tarefa de Busca de Conjunção, SART, Fluência Verbal, CVLT-II, D-KEFS Stroop e LNS.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BPI-1002-2011
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