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Formazione computerizzata sull'attenzione per individui con lesioni cerebrali acquisite

21 luglio 2014 aggiornato da: Posit Science Corporation

Trattamento cognitivo computerizzato dei deficit di vigilanza negli individui con lesioni cerebrali acquisite

I problemi di attenzione sono una conseguenza comune e debilitante delle lesioni cerebrali. Gli studi dimostrano che la scarsa attenzione è il predittore numero uno di scarso funzionamento cognitivo un anno dopo l'infortunio. Ciò è dovuto al fatto che l'attenzione è una componente necessaria di funzioni cognitive più complesse come l'apprendimento e la memoria, il multi-tasking e la risoluzione dei problemi. In molti casi, gli individui possono mostrare problemi con l'attenzione spaziale noti come "sindrome da abbandono emi-spaziale" o semplicemente "negligenza". Molti studi ora dimostrano che il meccanismo di elaborazione del cervello è plastico e rimodellato per tutta la vita dall'apprendimento e dall'esperienza, consentendo il rafforzamento delle capacità o capacità cognitive. La ricerca dei ricercatori ha dimostrato che un allenamento cognitivo computerizzato breve e quotidiano che è sufficientemente impegnativo, orientato agli obiettivi e adattivo consente alle strutture cerebrali intatte di ripristinare l'equilibrio nell'attenzione e compensare le interruzioni del funzionamento cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti si impegneranno prima in un processo di valutazione per determinare il livello attuale della funzione cognitiva. Questo processo consiste in sondaggi carta-matita e test computerizzati. Dopo il processo di valutazione, i partecipanti si impegneranno in sessioni di formazione fornite dal browser Internet e condotte su qualsiasi computer accessibile a Internet. Questi corsi di formazione possono essere svolti fino a 7 volte a settimana (una volta al giorno) oa piacimento del partecipante (gli investigatori raccomandano 4-5 volte a settimana). Dopo il completamento della formazione, la funzione cognitiva del partecipante sarà rivalutata. La partecipazione è volontaria e i partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94104
        • Brain Plasticity Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusione:

  1. I partecipanti devono avere almeno 21 anni e non essere in stato di gravidanza come indicato dall'autodichiarazione
  2. Il partecipante deve essere fluente in inglese (indicato dall'autovalutazione)
  3. Il partecipante deve essere in grado di impegnarsi con compiti cognitivi computerizzati come indicato dall'opinione dello sperimentatore dopo 30 minuti di interazione con il computer
  4. I partecipanti non devono avere una storia di condizione psichiatrica o neurologica cronica (precedente l'attuale insulto) come indicato dall'autovalutazione
  5. Visione normale (o corretta alla visione normale) come indicato dall'autovalutazione
  6. I partecipanti devono essere disposti a impegnarsi per i requisiti di tempo dello studio come evidenziato dal consenso informato scritto.
  7. Evidenza di negligenza emisspaziale e/o calo della vigilanza su almeno una misurazione standard (ad esempio, A-SCAN).

Esclusione:

  1. I partecipanti segnalano o presentano un tremore alle mani che impedisce l'uso del mouse o della tastiera di un computer, secondo l'opinione del Preside o Sub-Investigatore valutato.
  2. Incapace di eseguire valutazioni neuropsicologiche secondo l'opinione del Preside o Sub-Investigatore valutatore.
  3. Secondo il parere della persona del personale consenziente, il partecipante non può comprendere, seguire le istruzioni o non è in grado di fornire un consenso informato scritto.
  4. Secondo il parere del personale consenziente, il partecipante non è in grado di fornire il consenso informato e non ha un legale rappresentante autorizzato.
  5. Storia di compromissione psichiatrica ricorrente come indicato dall'autovalutazione.
  6. Storia di abuso di droghe o alcol come indicato dall'autovalutazione.
  7. Storia di malattie mediche significative o eventi neurologici multipli della testa come indicato dall'autovalutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TAPAT
Allenamento computerizzato dell'attenzione tonica e fasica costituito da stimoli visivi, uditivi e spaziali che richiedono un'attenzione sostenuta (24 minuti). L'allenamento è seguito da un esercizio cognitivo computerizzato (12 minuti).
Comportamentale: Allenamento dell'attenzione tonica e fasica

Il compito di trattamento dell'allerta tonica e fasica (TAPAT) consiste in due round consecutivi di un compito di performance continua di 12 minuti in cui stimoli visivi continuamente variabili e ricchi (ad esempio scene, oggetti, volti) o uditivi (toni o suoni complessi) vengono brevemente visualizzato e i partecipanti sono tenuti a rispondere tramite la pressione di un pulsante quando vedono un elemento non target (90% delle prove) o a trattenere la pressione del pulsante quando l'elemento è un elemento target predeterminato (10% delle prove). La presentazione dell'elemento target non è predittiva e poco frequente, impedendo lo sviluppo di una strategia esecutiva. I partecipanti mantengono semplicemente l'attenzione sul compito per un periodo di tempo prolungato (attenzione tonica), ignorando le distrazioni e inibendo la risposta motoria prepotente quando vedono un oggetto bersaglio (attenzione fasica).

Dopo i 24 minuti di trattamento TAPAT, i partecipanti saranno sottoposti a un ulteriore esercizio cognitivo basato su computer, Multiple Object Tracking (MOT), per altri 12 minuti.
Comparatore attivo: Comparatore attivo
Giochi da tavolo convenzionali computerizzati privi dell'effetto terapeutico degli esercizi TAPAT. Il controllo attivo ha parametri di stimolo simili agli esercizi TAPAT (es. gli stimoli vengono presentati sul computer, vengono raccolte le risposte dei partecipanti, viene misurata la durata della sessione e il miglioramento).
Comportamentale: Comparatore attivo
Giochi per computer scelti da un elenco di giochi video/audiovisivi progressivi dall'elenco dei primi 100 giochi: sporcle.com. La durata della formazione sarà simile a quella della formazione sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attenzione e memoria
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione percentuale sulle misure standardizzate di attenzione e funzione esecutiva (tutti i partecipanti) utilizzando le valutazioni ASCAN, Attentional Blink, Attention Capture Task, Landmark task, Conjunction Search task, SART, Verbal Fluency, CVLT-II, D-KEFS Stroop e LNS.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Posit Science Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BPI-1002-2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento dell'attenzione tonica e fasica

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