筋萎縮に対する固有受容刺激の予防効果 (PrevAtrophy)
第 2 相ランダム化臨床試験、人工膝関節全置換術後のふくらはぎの筋萎縮予防における固有受容刺激装置の有効性
多くの病的状況でベッドに寝たきりになると、筋萎縮と筋力の低下が引き起こされます。 筋萎縮は、姿勢や移動などの運動課題のパフォーマンスの低下に関連しているため、自律性を失う主な原因となります。 経過観察およびリハビリテーションサービスを受ける必要があるため、入院期間が長くなります。
データは、筋肉の特性と姿勢制御の維持における求心性入力の完全性の重要性を強調しており、固有受容入力の刺激に基づく対策プログラムが筋萎縮と転倒の予防に効果的である可能性があることを示唆しています。 特に、研究者らの研究室がげっ歯類で行った基礎研究では、筋肉のコンディション低下中に起こる有害な構造的および機能的適応は、固有受容器の活性化などの適切な生理学的刺激によって打ち消すことができることが実証されています。 この科学的専門知識に基づいて、研究者らの目的は、人間の外科的介入後の筋萎縮と、それが姿勢や運動に及ぼす機能的影響を防ぐことである。
研究者らは、足と足首の固有受容器を刺激できる装置を開発する予定です。 その効率の評価を容易にするために、このデバイスは、術後期間(膝関節置換術)の間、ベッドに寝たきりの選択された集団でテストされます。 その効率は、足首底屈筋の筋力、下肢筋の筋量、機能的結果(歩行およびバランス分析)の 3 つのパラメータによって評価されます。
今回のプロジェクトで開発された技術は、寝たきりの患者や高齢者に恩恵をもたらす可能性がある。 筋萎縮の発症を予防または遅らせることは、これらの患者の健康と生活の質に利益をもたらします。 さらに、このデバイスにより、神経筋病変における萎縮を予防するための治療戦略を検討できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、膝関節全置換術後のふくらはぎの筋萎縮予防に対する固有受容刺激装置の有効性を研究することです。
研究者らは、下肢用の安全な振動および圧力刺激装置を開発しました。 研究者らは、刺激を受けていない対照群と比較して、刺激装置の有効性を実証するために RCT を実施したいと考えています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Nord
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Lille、Nord、フランス、59037
- CHRU de Lille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 膝関節置換術を待つ患者
除外基準:
- 神経疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:振動
振動と足底圧ブーツを使用した下肢の固有受容刺激
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治療用装具を使用した腱の振動と足底の刺激、14 日間、1 日あたり 4x30 分
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首の足底フロク筋の等速性最大随意筋力。結果の尺度は等速性筋力評価装置 (CON-TREX、CVM-AG、スイス) を使用して評価されます。
時間枠:1.5年
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患者は等速性装置のレバーアームに対して足底屈筋の一連の最大収縮を 3 つの異なる角速度で実行します: 180°/秒、90°/秒、120°/秒
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1.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒラメ筋の体積
時間枠:1.5年
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ヒラメ筋体積の超音波測定
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1.5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:vincent TIFFREAU, MD-PhD、Univerity Hospital Lille 2
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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