Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggende effekt av proprioseptiv stimulering på muskelatrofi (PrevAtrophy)

8. april 2015 oppdatert av: University Hospital, Lille

Fase 2 randomisert klinisk studie, effektiviteten av en proprioseptiv stimuleringsanordning i sikte på forebygging av muskelatrofi i leggen etter total kneerstatning

Begrensning til sengs, som forekommer i mange patologiske situasjoner, induserer muskelatrofi og tap av muskelstyrke. Muskelatrofi er assosiert med nedsatt ytelse i motoriske oppgaver, som holdning og bevegelse, og er derfor en viktig årsak til tap av autonomi. Det krever opphold i oppfølgings- og rehabiliteringstjeneste, og forlenger dermed varigheten av innleggelsen.

Data understreker viktigheten av afferent inputintegritet i vedlikehold av muskelkarakteristikker og postural kontroll, og antyder at mottiltaksprogrammer basert på stimulering av proprioseptive input kan være effektive for å forhindre muskelatrofi og fall. Spesielt fundamentale studier utført på gnagere av etterforskernes laboratorium har vist at de ugunstige strukturelle og funksjonelle tilpasningene som oppstår under muskeldekondisjonering kan motvirkes gjennom tilstrekkelige fysiologiske stimuli som aktivering av proprioseptorer. Basert på denne vitenskapelige ekspertisen, har etterforskerne som mål å forhindre muskelatrofi og dens funksjonelle konsekvenser for kroppsholdning og bevegelse etter et kirurgisk inngrep hos mennesker.

Etterforskerne vil utvikle en enhet som tillater stimulering av fot- og ankelproprioseptorer. For å lette evalueringen av effektiviteten, vil enheten bli testet på en utvalgt populasjon som er sengeliggende i løpet av en postoperativ periode (kneprotese). Effektiviteten vil bli evaluert ved hjelp av tre parametere: muskelkraft av ankel plantar flexor, muskelvolum av underekstremitetsmuskler, funksjonelt resultat (gang- og balanseanalyse).

Teknikken utviklet i dette prosjektet kan gi fordeler for pasienter som er sengeliggende, eller hos eldre. Å forhindre eller forsinke utviklingen av muskelatrofi vil være gunstig for helsen og livskvaliteten til disse pasientene. I tillegg kan denne enheten tillate å vurdere terapeutiske strategier for forebygging av atrofi ved nevromuskulære patologier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å studere effekten av et proprioseptivt stimuleringsapparat på forebygging av leggmuskelatrofi etter en total kneprotese.

Etterforskerne utviklet en sikker vibrasjons- og trykkstimuleringsenhet for underekstremitetene. Etterforskerne ønsker å gjennomføre en RCT for å demonstrere effektiviteten til stimuleringsapparatet, sammenlignet med en ikke stimulert kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59037
        • Chru De Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som venter på kneprotese

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vibrasjon
proprioseptiv stimulering av underekstremiteten ved hjelp av vibrasjon og plantar trykkstøvler
senevibrasjoner og plantar stimulering med en terapeutisk ortose, 4x30 min/dag i 14 dager
Andre navn:
  • terapeutiske støvler, vibrasjonsstøvler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den isokinetiske maksimale frivillige styrken til plantar floxors i ankelen. Resultatmålet vurderes ved hjelp av en isokinetisk styrkevurderingsenhet (CON-TREX, CVM-AG, Sveits)
Tidsramme: 1,5 år
Pasientene vil utføre serier med maksimal sammentrekning av plantarbøyerne mot armen til den isokinetiske enheten ved 3 forskjellige vinkelhastigheter: 180°/s 90°/s, 120°/sek.
1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volum av Soleus-muskelen
Tidsramme: 1,5 år
Ultralydmåling av soleus muskelvolum
1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: vincent TIFFREAU, MD-PhD, Univerity Hospital Lille 2

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartritt

Kliniske studier på proprioseptiv stimulering

3
Abonnere