Efecto preventivo de la estimulación propioceptiva sobre la atrofia muscular (PrevAtrophy)
Ensayo clínico aleatorizado de fase 2, eficacia de un dispositivo de estimulación propioceptiva en términos de prevención de la atrofia muscular de la pantorrilla después del reemplazo total de rodilla
El encierro en cama, que se da en muchas situaciones patológicas, induce una atrofia muscular y una pérdida de fuerza muscular. La atrofia muscular se asocia con un deterioro en el desempeño de tareas motoras, como la postura y la locomoción, y por lo tanto es una de las principales causas de pérdida de autonomía. Requiere estancia en servicio de seguimiento y rehabilitación, por lo que alarga el tiempo de hospitalización.
Los datos subrayan la importancia de la integridad de las entradas aferentes en el mantenimiento de las características musculares y el control postural, y sugieren que los programas de contramedidas basados en la estimulación de entradas propioceptivas podrían ser eficaces para prevenir la atrofia muscular y las caídas. En particular, los estudios fundamentales realizados en roedores por el laboratorio de investigadores han demostrado que las adaptaciones estructurales y funcionales adversas que ocurren durante el desacondicionamiento muscular pueden contrarrestarse mediante estímulos fisiológicos adecuados, como la activación de los propioceptores. Basándose en esta experiencia científica, el objetivo de los investigadores es prevenir la atrofia muscular y sus consecuencias funcionales en la postura y la locomoción, después de una intervención quirúrgica en humanos.
Los investigadores desarrollarán un dispositivo que permita la estimulación de los propioceptores del pie y el tobillo. Para facilitar la evaluación de su eficacia, el dispositivo se probará en una población seleccionada encamada durante un período postoperatorio (prótesis de rodilla). Su eficacia se evaluará mediante tres parámetros: fuerza muscular del flexor plantar del tobillo, volumen muscular de los músculos de los miembros inferiores, resultado funcional (análisis de la marcha y el equilibrio).
La técnica desarrollada en el presente proyecto podría traer beneficios a pacientes encamados o en personas de la tercera edad. Prevenir o retrasar el desarrollo de la atrofia muscular beneficiará la salud y la calidad de vida de estos pacientes. Además, este dispositivo podría permitir considerar estrategias terapéuticas para la prevención de la atrofia en patologías neuromusculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es estudiar la eficacia de un dispositivo de estimulación propioceptiva en la prevención de la atrofia muscular de la pantorrilla después de un reemplazo total de rodilla.
Los investigadores desarrollaron un dispositivo seguro de estimulación por vibración y presión para la extremidad inferior izquierda. Los investigadores quieren realizar un ECA para demostrar la eficacia del dispositivo de estimulación, frente a un grupo control no estimulado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nord
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Lille, Nord, Francia, 59037
- CHRU de Lille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes esperando reemplazo de rodilla
Criterio de exclusión:
- enfermedad neurológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: vibración
estimulación propioceptiva del miembro inferior mediante vibración y botas de presión plantar
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vibraciones tendinosas y estimulación plantar con ortesis terapéutica, 4x30 min/día durante 14 días
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La fuerza máxima voluntaria isocinética de los floxores plantares del tobillo. La medida de resultado se evalúa utilizando un dispositivo de evaluación de fuerza isocinética (CON-TREX, CVM-AG, Suiza)
Periodo de tiempo: 1,5 años
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Los pacientes realizarán series de contracción máxima de los flexores plantares contra el brazo de palanca del dispositivo isocinético a 3 velocidades angulares diferentes: 180°/s 90°/s, 120°/seg
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1,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen del músculo sóleo
Periodo de tiempo: 1,5 años
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Medición por ultrasonido del volumen del músculo sóleo
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1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: vincent TIFFREAU, MD-PhD, Univerity Hospital Lille 2
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010_05
- 2011-A0031-40 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
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