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Efeito preventivo da estimulação proprioceptiva na atrofia muscular (PrevAtrophy)

8 de abril de 2015 atualizado por: University Hospital, Lille

Ensaio Clínico Randomizado Fase 2, Eficácia de um Dispositivo de Estimulação Proprioceptiva na Prevenção da Atrofia Muscular da Panturrilha Após Artroplastia Total do Joelho

O confinamento ao leito, que ocorre em muitas situações patológicas, induz a atrofia muscular e perda de força muscular. A atrofia muscular está associada ao comprometimento do desempenho em tarefas motoras, como postura e locomoção, sendo, portanto, uma das principais causas de perda de autonomia. Exige permanência em serviço de seguimento e reabilitação, prolongando assim o tempo de internamento.

Os dados sublinham a importância da integridade da entrada aferente na manutenção das características musculares e do controle postural e sugerem que programas de contramedidas baseados na estimulação de entradas proprioceptivas podem ser eficientes para prevenir atrofia muscular e quedas. Em particular, estudos fundamentais realizados em roedores pelo laboratório dos investigadores demonstraram que as adaptações estruturais e funcionais adversas que ocorrem durante o descondicionamento muscular podem ser neutralizadas por meio de estímulos fisiológicos adequados, como a ativação de proprioceptores. Com base neste conhecimento científico, os investigadores pretendem assim prevenir a atrofia muscular e as suas consequências funcionais na postura e locomoção, na sequência de uma intervenção cirúrgica em humanos.

Os investigadores desenvolverão um dispositivo que permitirá a estimulação dos proprioceptores do pé e do tornozelo. A fim de facilitar a avaliação de sua eficiência, o dispositivo será testado em uma população selecionada confinada ao leito durante um período pós-operatório (artroplastia do joelho). Sua eficiência será avaliada por meio de três parâmetros: força muscular dos flexores plantares do tornozelo, volume muscular dos músculos dos membros inferiores, resultado funcional (marcha e análise do equilíbrio).

A técnica desenvolvida no presente projeto poderá trazer benefícios para pacientes confinados ao leito, ou em idosos. Prevenir ou retardar o desenvolvimento da atrofia muscular beneficiará a saúde e a qualidade de vida desses pacientes. Além disso, este dispositivo pode permitir considerar estratégias terapêuticas para prevenção de atrofia em patologias neuromusculares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é estudar a eficácia de um dispositivo de estimulação proprioceptiva na prevenção da atrofia muscular da panturrilha após uma substituição total do joelho.

Os investigadores desenvolveram um dispositivo seguro de vibração e estimulação de pressão para o membro inferior esquerdo. Os investigadores querem realizar um RCT para demonstrar a eficácia do dispositivo de estimulação, em comparação com um grupo de controle não estimulado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nord
      • Lille, Nord, França, 59037
        • CHRU de Lille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes à espera de substituição do joelho

Critério de exclusão:

  • doença neurológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: vibração
estimulação proprioceptiva do membro inferior com vibração e botas de pressão plantar
vibrações tendíneas e estimulação plantar com órtese terapêutica, 4x30 min/dia durante 14 dias
Outros nomes:
  • botas terapêuticas, botas vibratórias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A força voluntária máxima isocinética dos floxores plantares do tornozelo. A medida do resultado é avaliada usando um dispositivo de avaliação de força isocinética (CON-TREX, CVM-AG, Suíça)
Prazo: 1,5 ano
Os pacientes realizarão séries de contração máxima dos flexores plantares contra o braço de alavanca do dispositivo isocinético em 3 velocidades angulares diferentes: 180°/s 90°/s, 120°/seg
1,5 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume do músculo sóleo
Prazo: 1,5 anos
Medição ultrassonográfica do volume do músculo sóleo
1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: vincent TIFFREAU, MD-PhD, Univerity Hospital Lille 2

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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