Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorbeugende Wirkung der propriozeptiven Stimulation auf Muskelatrophie (PrevAtrophy)

8. April 2015 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Randomisierte klinische Phase-2-Studie zur Wirksamkeit eines propriozeptiven Stimulationsgeräts im Hinblick auf die Prävention von Muskelatrophie der Wade nach einem vollständigen Kniegelenkersatz

Die Bettlägerigkeit, die in vielen pathologischen Situationen auftritt, führt zu einer Muskelatrophie und einem Verlust der Muskelkraft. Muskelatrophie geht mit einer beeinträchtigten Leistung bei motorischen Aufgaben wie Haltung und Fortbewegung einher und ist daher eine der Hauptursachen für den Verlust der Autonomie. Sie erfordert einen Aufenthalt im Nachsorge- und Rehabilitationsdienst und verlängert damit die Dauer des Krankenhausaufenthaltes.

Die Daten unterstreichen die Bedeutung der Integrität afferenter Eingaben für die Aufrechterhaltung der Muskeleigenschaften und der Haltungskontrolle und legen nahe, dass Gegenmaßnahmenprogramme, die auf der Stimulation propriozeptiver Eingaben basieren, wirksam sein könnten, um Muskelschwund und Stürzen vorzubeugen. Insbesondere haben grundlegende Studien, die vom Labor der Forscher an Nagetieren durchgeführt wurden, gezeigt, dass den nachteiligen strukturellen und funktionellen Anpassungen, die während der Muskeldekonditionierung auftreten, durch angemessene physiologische Reize wie die Aktivierung von Propriozeptoren entgegengewirkt werden kann. Basierend auf dieser wissenschaftlichen Expertise ist es das Ziel der Forscher, Muskelschwund und seine funktionellen Folgen auf Haltung und Fortbewegung nach einem chirurgischen Eingriff beim Menschen zu verhindern.

Die Forscher werden ein Gerät entwickeln, das die Stimulation von Fuß- und Knöchelpropriozeptoren ermöglicht. Um die Bewertung seiner Effizienz zu erleichtern, wird das Gerät an einer ausgewählten Population getestet, die während einer postoperativen Phase (Knieersatz) ans Bett gefesselt ist. Die Effizienz wird anhand von drei Parametern bewertet: Muskelkraft des Knöchel-Plantarflexors, Muskelvolumen der Muskeln der unteren Extremitäten, funktionelles Ergebnis (Gang- und Gleichgewichtsanalyse).

Die im vorliegenden Projekt entwickelte Technik könnte bettlägerigen Patienten oder älteren Menschen Vorteile bringen. Die Verhinderung oder Verzögerung der Entwicklung einer Muskelatrophie wird sich positiv auf die Gesundheit und Lebensqualität dieser Patienten auswirken. Darüber hinaus könnte dieses Gerät die Berücksichtigung therapeutischer Strategien zur Vorbeugung von Atrophie bei neuromuskulären Pathologien ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit eines propriozeptiven Stimulationsgeräts zur Vorbeugung einer Wadenmuskelatrophie nach einem vollständigen Kniegelenkersatz zu untersuchen.

Die Forscher entwickelten ein sicheres Vibrations- und Druckstimulationsgerät für die unteren Gliedmaßen. Die Forscher wollen eine RCT durchführen, um die Wirksamkeit des Stimulationsgeräts im Vergleich zu einer nicht stimulierten Kontrollgruppe zu demonstrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nord
      • Lille, Nord, Frankreich, 59037
        • CHRU de Lille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf einen Knieersatz warten

Ausschlusskriterien:

  • neurologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vibration
propriozeptive Stimulation der unteren Extremität durch Vibration und Plantardruckstiefel
Sehnenvibrationen und Plantarstimulation mit einer therapeutischen Orthese, 4x30 Min./Tag über 14 Tage
Andere Namen:
  • Therapiestiefel, Vibrationsstiefel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die isokinetische maximale freiwillige Kraft der Plantarfloxoren des Sprunggelenks. Das Ergebnismaß wird mithilfe eines isokinetischen Kraftmessgeräts (CON-TREX, CVM-AG, Schweiz) bewertet.
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Die Patienten führen eine Reihe maximaler Kontraktionen der Plantarbeuger gegen den Hebelarm des isokinetischen Geräts mit 3 verschiedenen Winkelgeschwindigkeiten durch: 180°/s, 90°/s, 120°/s
1,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen des Soleusmuskels
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Ultraschallmessung des Soleusmuskelvolumens
1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: vincent TIFFREAU, MD-PhD, Univerity Hospital Lille 2

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose im Knie

Klinische Studien zur propriozeptive Stimulation

3
Abonnieren