- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01641627
Профилактическое влияние проприоцептивной стимуляции на мышечную атрофию (PrevAtrophy)
Рандомизированное клиническое исследование фазы 2. Эффективность устройства для проприоцептивной стимуляции с точки зрения предотвращения атрофии мышц голени после тотальной замены коленного сустава
Постельный режим, встречающийся при многих патологических состояниях, вызывает мышечную атрофию и потерю мышечной силы. Мышечная атрофия связана с нарушением двигательных функций, таких как осанка и передвижение, и поэтому является основной причиной потери автономии. Это требует пребывания в службе последующего наблюдения и реабилитации и, таким образом, удлиняет продолжительность госпитализации.
Данные подчеркивают важность целостности афферентных импульсов для поддержания характеристик мышц и постурального контроля и предполагают, что программы контрмер, основанные на стимуляции проприоцептивных входов, могут быть эффективными для предотвращения мышечной атрофии и падений. В частности, фундаментальные исследования, проведенные исследовательской лабораторией на грызунах, продемонстрировали, что неблагоприятным структурным и функциональным адаптациям, возникающим при декондиционировании мышц, можно противодействовать с помощью адекватных физиологических стимулов, таких как активация проприорецепторов. Основываясь на этом научном опыте, цель исследователей состоит в том, чтобы предотвратить атрофию мышц и ее функциональные последствия для осанки и передвижения после хирургического вмешательства у людей.
Исследователи разработают устройство, позволяющее стимулировать проприорецепторы стопы и голеностопного сустава. Чтобы облегчить оценку его эффективности, устройство будет протестировано на выбранной группе пациентов, прикованных к постели в послеоперационный период (замена коленного сустава). Ее эффективность будет оцениваться по трем параметрам: сила мышц подошвенного сгибателя голеностопного сустава, объем мышц нижних конечностей, функциональный результат (анализ походки и баланса).
Техника, разработанная в настоящем проекте, может принести пользу пациентам, прикованным к постели, или пожилым людям. Предотвращение или замедление развития мышечной атрофии положительно скажется на здоровье и качестве жизни этих пациентов. Кроме того, это устройство может позволить рассмотреть терапевтические стратегии для предотвращения атрофии при нервно-мышечных патологиях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — изучить эффективность устройства проприоцептивной стимуляции в профилактике атрофии икроножных мышц после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Исследователи разработали безопасное устройство для стимуляции вибрацией и давлением нижней конечности. Исследователи хотят провести РКИ, чтобы продемонстрировать эффективность устройства для стимуляции по сравнению с контрольной группой без стимуляции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Франция, 59037
- CHRU de Lille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, ожидающие замены коленного сустава
Критерий исключения:
- неврологическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: вибрация
проприоцептивная стимуляция нижней конечности с помощью вибрационных и подошвенных сапог
|
вибрации сухожилий и подошвенная стимуляция лечебным ортезом, 4x30 мин/день в течение 14 дней
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изокинетическая максимальная произвольная сила подошвенных мышц голеностопного сустава. Результат оценивается с помощью устройства для оценки изокинетической силы (CON-TREX, CVM-AG, Швейцария).
Временное ограничение: 1,5 года
|
Пациенты будут выполнять серию максимальных сокращений подошвенных сгибателей относительно плеча рычага изокинетического устройства с 3 различными угловыми скоростями: 180°/с, 90°/с, 120°/с.
|
1,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Объем камбаловидной мышцы
Временное ограничение: 1,5 года
|
Ультразвуковое измерение объема камбаловидной мышцы
|
1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: vincent TIFFREAU, MD-PhD, Univerity Hospital Lille 2
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010_05
- 2011-A0031-40 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования проприоцептивная стимуляция
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)Завершенный
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенный
-
Istituto Ortopedico RizzoliЗавершенныйОстеоартрит голеностопного суставаИталия