Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактическое влияние проприоцептивной стимуляции на мышечную атрофию (PrevAtrophy)

8 апреля 2015 г. обновлено: University Hospital, Lille

Рандомизированное клиническое исследование фазы 2. Эффективность устройства для проприоцептивной стимуляции с точки зрения предотвращения атрофии мышц голени после тотальной замены коленного сустава

Постельный режим, встречающийся при многих патологических состояниях, вызывает мышечную атрофию и потерю мышечной силы. Мышечная атрофия связана с нарушением двигательных функций, таких как осанка и передвижение, и поэтому является основной причиной потери автономии. Это требует пребывания в службе последующего наблюдения и реабилитации и, таким образом, удлиняет продолжительность госпитализации.

Данные подчеркивают важность целостности афферентных импульсов для поддержания характеристик мышц и постурального контроля и предполагают, что программы контрмер, основанные на стимуляции проприоцептивных входов, могут быть эффективными для предотвращения мышечной атрофии и падений. В частности, фундаментальные исследования, проведенные исследовательской лабораторией на грызунах, продемонстрировали, что неблагоприятным структурным и функциональным адаптациям, возникающим при декондиционировании мышц, можно противодействовать с помощью адекватных физиологических стимулов, таких как активация проприорецепторов. Основываясь на этом научном опыте, цель исследователей состоит в том, чтобы предотвратить атрофию мышц и ее функциональные последствия для осанки и передвижения после хирургического вмешательства у людей.

Исследователи разработают устройство, позволяющее стимулировать проприорецепторы стопы и голеностопного сустава. Чтобы облегчить оценку его эффективности, устройство будет протестировано на выбранной группе пациентов, прикованных к постели в послеоперационный период (замена коленного сустава). Ее эффективность будет оцениваться по трем параметрам: сила мышц подошвенного сгибателя голеностопного сустава, объем мышц нижних конечностей, функциональный результат (анализ походки и баланса).

Техника, разработанная в настоящем проекте, может принести пользу пациентам, прикованным к постели, или пожилым людям. Предотвращение или замедление развития мышечной атрофии положительно скажется на здоровье и качестве жизни этих пациентов. Кроме того, это устройство может позволить рассмотреть терапевтические стратегии для предотвращения атрофии при нервно-мышечных патологиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цель исследования — изучить эффективность устройства проприоцептивной стимуляции в профилактике атрофии икроножных мышц после тотального эндопротезирования коленного сустава.

Исследователи разработали безопасное устройство для стимуляции вибрацией и давлением нижней конечности. Исследователи хотят провести РКИ, чтобы продемонстрировать эффективность устройства для стимуляции по сравнению с контрольной группой без стимуляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nord
      • Lille, Nord, Франция, 59037
        • CHRU de Lille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, ожидающие замены коленного сустава

Критерий исключения:

  • неврологическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вибрация
проприоцептивная стимуляция нижней конечности с помощью вибрационных и подошвенных сапог
вибрации сухожилий и подошвенная стимуляция лечебным ортезом, 4x30 мин/день в течение 14 дней
Другие имена:
  • лечебные сапоги, вибрационные сапоги

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изокинетическая максимальная произвольная сила подошвенных мышц голеностопного сустава. Результат оценивается с помощью устройства для оценки изокинетической силы (CON-TREX, CVM-AG, Швейцария).
Временное ограничение: 1,5 года
Пациенты будут выполнять серию максимальных сокращений подошвенных сгибателей относительно плеча рычага изокинетического устройства с 3 различными угловыми скоростями: 180°/с, 90°/с, 120°/с.
1,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем камбаловидной мышцы
Временное ограничение: 1,5 года
Ультразвуковое измерение объема камбаловидной мышцы
1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: vincent TIFFREAU, MD-PhD, Univerity Hospital Lille 2

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования проприоцептивная стимуляция

Подписаться