Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobiegawczy wpływ stymulacji proprioceptywnej na zanik mięśni (PrevAtrophy)

8 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Randomizowane badanie kliniczne II fazy, skuteczność urządzenia do stymulacji proprioceptywnej w zapobieganiu zanikowi mięśni łydki po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Przykucie do łóżka, które występuje w wielu sytuacjach patologicznych, powoduje zanik mięśni i utratę siły mięśniowej. Zanik mięśni jest związany z upośledzoną wydajnością w zadaniach ruchowych, takich jak postawa i poruszanie się, i dlatego jest główną przyczyną utraty autonomii. Wymaga to pobytu w oddziale kontrolnym i rehabilitacyjnym, a co za tym idzie wydłuża czas hospitalizacji.

Dane podkreślają znaczenie integralności bodźców aferentnych w utrzymaniu charakterystyki mięśni i kontroli postawy oraz sugerują, że programy przeciwdziałania oparte na stymulacji bodźców proprioceptywnych mogą być skuteczne w zapobieganiu zanikowi mięśni i upadkom. W szczególności podstawowe badania przeprowadzone na gryzoniach przez laboratorium badaczy wykazały, że niekorzystnym adaptacjom strukturalnym i funkcjonalnym występującym podczas dekondycjonowania mięśni można przeciwdziałać poprzez odpowiednie bodźce fizjologiczne, takie jak aktywacja proprioceptorów. Opierając się na tej wiedzy naukowej, celem badaczy jest zatem zapobieganie zanikowi mięśni i jego funkcjonalnym skutkom dla postawy i poruszania się po interwencji chirurgicznej u ludzi.

Badacze opracują urządzenie umożliwiające stymulację proprioreceptorów stopy i kostki. W celu ułatwienia oceny skuteczności urządzenie zostanie przetestowane na wybranej populacji unieruchomionej w łóżku w okresie pooperacyjnym (protezoplastyka stawu kolanowego). Jej sprawność oceniana będzie za pomocą trzech parametrów: siły mięśniowej zginacza podeszwowego stawu skokowego, objętości mięśniowej mięśni kończyn dolnych, wyniku funkcjonalnego (analiza chodu i równowagi).

Technika opracowana w ramach niniejszego projektu może przynieść korzyści pacjentom leżącym w łóżku lub osobom starszym. Zapobieganie lub opóźnianie rozwoju zaniku mięśni będzie korzystne dla zdrowia i jakości życia tych pacjentów. Ponadto urządzenie to może pozwolić na rozważenie strategii terapeutycznych w zapobieganiu atrofii w patologiach nerwowo-mięśniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie skuteczności urządzenia do stymulacji proprioceptywnej w profilaktyce zaniku mięśni łydek po alloplastyce całkowitej stawu kolanowego.

Badacze opracowali bezpieczne urządzenie do stymulacji wibracyjnej i uciskowej kończyny dolnej. Badacze chcą przeprowadzić RCT w celu wykazania skuteczności urządzenia stymulującego w porównaniu z niestymulowaną grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59037
        • CHRU de Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów oczekujących na wymianę stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • choroba neurologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wibracja
proprioceptywna stymulacja kończyny dolnej za pomocą wibratorów i butów uciskowych podeszwowych
wibracje ścięgien i stymulacja podeszwy stopy ortezą terapeutyczną 4x30 min/dzień przez 14 dni
Inne nazwy:
  • buty terapeutyczne, buty wibracyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izokinetyczna maksymalna dobrowolna siła zginaczy podeszwowych stawu skokowego. Miarę wyniku ocenia się za pomocą urządzenia do oceny wytrzymałości izokinetycznej (CON-TREX , CVM-AG, Szwajcaria)
Ramy czasowe: 1,5 roku
Pacjenci wykonują serię maksymalnych skurczów zginaczy podeszwowych względem ramienia dźwigni urządzenia izokinetycznego przy 3 różnych prędkościach kątowych: 180°/s 90°/s, 120°/s
1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: 1,5 roku
Ultradźwiękowy pomiar objętości mięśnia płaszczkowatego
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: vincent TIFFREAU, MD-PhD, Univerity Hospital Lille 2

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj