Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventief effect van proprioceptieve stimulatie op spieratrofie (PrevAtrophy)

8 april 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Gerandomiseerde klinische fase 2-studie, werkzaamheid van een proprioceptief stimulatieapparaat ter voorkoming van spieratrofie van de kuit na totale knievervanging

Bedlegerigheid, wat in veel pathologische situaties voorkomt, veroorzaakt spieratrofie en verlies van spierkracht. Spieratrofie wordt in verband gebracht met verminderde prestaties bij motorische taken, zoals houding en motoriek, en is daarom een ​​belangrijke oorzaak van verlies van autonomie. Het vereist een verblijf in de nazorg- en revalidatiedienst en verlengt zo de duur van de ziekenhuisopname.

Gegevens onderstrepen het belang van afferente inputintegriteit bij het behoud van spierkarakteristieken en houdingscontrole, en suggereren dat tegenmaatregelenprogramma's op basis van de stimulatie van proprioceptieve inputs efficiënt zouden kunnen zijn om spieratrofie en vallen te voorkomen. Fundamentele studies uitgevoerd bij knaagdieren door het onderzoekslaboratorium hebben met name aangetoond dat de ongunstige structurele en functionele aanpassingen die optreden tijdens spierdeconditionering kunnen worden tegengegaan door adequate fysiologische stimuli zoals activatie van proprioceptoren. Op basis van deze wetenschappelijke expertise is het de bedoeling van de onderzoekers om spieratrofie en de functionele gevolgen ervan op houding en motoriek na een chirurgische ingreep bij mensen te voorkomen.

De onderzoekers zullen een apparaat ontwikkelen waarmee voet- en enkelproprioceptoren kunnen worden gestimuleerd. Om de evaluatie van zijn efficiëntie te vergemakkelijken, zal het apparaat worden getest op een geselecteerde populatie die tijdens een postoperatieve periode aan bed gekluisterd is (knievervanging). De efficiëntie zal worden geëvalueerd aan de hand van drie parameters: spierkracht van de plantairflexor van de enkel, spiervolume van de spieren van de onderste ledematen, functioneel resultaat (gang- en balansanalyse).

De techniek die in dit project is ontwikkeld, kan voordelen opleveren voor bedlegerige patiënten of ouderen. Het voorkomen of vertragen van de ontwikkeling van spieratrofie zal de gezondheid en kwaliteit van leven van deze patiënten ten goede komen. Bovendien kan dit apparaat het mogelijk maken om therapeutische strategieën te overwegen voor de preventie van atrofie bij neuromusculaire pathologieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het bestuderen van de werkzaamheid van een proprioceptief stimulatieapparaat bij het voorkomen van kuitspieratrofie na een totale knievervanging.

De onderzoekers ontwikkelden een veilig vibratie- en drukstimulatieapparaat voor de onderste extremiteit. De onderzoekers willen een RCT uitvoeren om de werkzaamheid van het stimulatieapparaat aan te tonen ten opzichte van een niet-gestimuleerde controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrijk, 59037
        • CHRU de Lille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die wachten op een knievervanging

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: trilling
proprioceptieve stimulatie van de onderste ledematen met behulp van vibratie- en plantaire drukschoenen
peestrillingen en plantaire stimulatie met een therapeutische orthese, 4x30 min/dag gedurende 14 dagen
Andere namen:
  • therapeutische laarzen, vibratielaarzen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De isokinetische maximale vrijwillige kracht van de plantaire floxoren van de enkel. De uitkomstmaat wordt beoordeeld met behulp van een isokinetisch krachtbeoordelingsapparaat (CON-TREX, CVM-AG, Zwitserland)
Tijdsspanne: 1,5 jaar
De patiënten zullen een serie maximale contracties van de plantairflexoren tegen de hefboomarm van het isokinetische apparaat uitvoeren met 3 verschillende hoeksnelheden: 180°/s 90°/s, 120°/sec
1,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volume van de Soleus-spier
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Ultrageluidmeting van het soleusspiervolume
1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: vincent TIFFREAU, MD-PhD, Univerity Hospital Lille 2

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knie artritis

Klinische onderzoeken op proprioceptieve stimulatie

3
Abonneren