此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

本体感觉刺激对肌肉萎缩的预防作用 (PrevAtrophy)

2015年4月8日 更新者:University Hospital, Lille

2 期随机临床试验,本体感受刺激装置在预防全膝关节置换术后小腿肌肉萎缩方面的功效

在许多病态情况下发生的限制在床上会导致肌肉萎缩和肌肉力量丧失。 肌肉萎缩与姿势和运动等运动任务的表现受损有关,因此是丧失自主性的主要原因。 需要留院跟进及康复服务,因而延长住院时间。

数据强调了传入输入完整性在维持肌肉特性和姿势控制方面的重要性,并表明基于本体感受输入刺激的对策计划可以有效防止肌肉萎缩和跌倒。 特别是,研究实验室对啮齿动物进行的基础研究表明,肌肉去适应过程中发生的不利结构和功能适应可以通过适当的生理刺激(例如本体感受器的激活)来抵消。 基于这一科学专业知识,研究人员的目标是在对人类进行外科手术后,防止肌肉萎缩及其对姿势和运动的功能性影响。

研究人员将开发一种可以刺激脚和脚踝本体感受器的装置。 为了便于评估其效率,该设备将在术后(膝关节置换)期间在卧床的选定人群中进行测试。 它的效率将通过三个参数来评估:踝关节跖屈肌的肌肉力量、下肢肌肉的肌肉体积、功能结果(步态和平衡分析)。

本项目开发的技术可以为卧床不起的患者或老年人带来益处。 预防或延缓肌肉萎缩的发展将有益于这些患者的健康和生活质量。 此外,该装置可能允许考虑预防神经肌肉病变萎缩的治疗策略。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究的目的是研究本体感受刺激装置在预防全膝关节置换术后小腿肌肉萎缩方面的功效。

研究人员开发了一种安全的下肢振动和压力刺激装置。 研究人员希望进行随机对照试验,以证明刺激装置与未受刺激的对照组相比的功效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nord
      • Lille、Nord、法国、59037
        • CHRU de Lille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 等待膝关节置换术的患者

排除标准:

  • 神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:振动
使用振动和足底压力靴对下肢进行本体感受刺激
使用治疗性矫形器进行肌腱振动和足底刺激,4x30 分钟/天,持续 14 天
其他名称:
  • 治疗靴,振动靴

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
踝关节跖屈肌的等速最大自主力量。使用等速强度评估装置(CON-TREX,CVM-AG,瑞士)评估结果测量
大体时间:1.5年
患者将以 3 种不同的角速度对等速装置的杠杆臂进行一系列足底屈肌最大收缩:180°/s 90°/s,120°/s
1.5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比目鱼肌的体积
大体时间:1.5年
比目鱼肌体积的超声测量
1.5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:vincent TIFFREAU, MD-PhD、Univerity Hospital Lille 2

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月16日

首次发布 (估计)

2012年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月8日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2010_05
  • 2011-A0031-40 (其他标识符:ID-RCB number, ANSM)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

膝关节炎的临床试验

本体感受刺激的临床试验

3
订阅