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근육 위축에 대한 고유 수용성 자극의 예방 효과 (PrevAtrophy)

2015년 4월 8일 업데이트: University Hospital, Lille

슬관절 전치환술 후 종아리 근육 위축 예방 측면에서 고유수용성 자극 장치의 효능에 대한 임상 2상 무작위배정

많은 병리학적 상황에서 발생하는 침상 감금은 근육 위축과 근력 손실을 유발합니다. 근육 위축은 자세 및 이동과 같은 운동 기능의 손상된 성능과 관련이 있으므로 자율성 상실의 주요 원인입니다. 후속 조치 및 재활 서비스에 대한 체류가 필요하므로 입원 기간이 길어집니다.

데이터는 근육 특성 및 자세 제어 유지에서 구심성 입력 무결성의 중요성을 강조하고 고유 감각 입력 자극에 기반한 대책 프로그램이 근육 위축 및 낙상을 예방하는 데 효율적일 수 있음을 시사합니다. 특히, 조사 실험실에서 설치류에서 수행한 기본 연구는 근육 약화 중에 발생하는 불리한 구조적 및 기능적 적응이 고유 수용기의 활성화와 같은 적절한 생리적 자극을 통해 중화될 수 있음을 입증했습니다. 이 과학적 전문 지식을 바탕으로 연구자의 목표는 근육 위축과 자세 및 이동에 대한 기능적 결과를 예방하는 것입니다.

연구자들은 발과 발목의 고유수용기를 자극할 수 있는 장치를 개발할 것입니다. 효율성 평가를 용이하게 하기 위해 장치는 수술 후 기간(무릎 교체) 동안 침대에 누워 있는 선택된 인구에서 테스트됩니다. 효율성은 발목 족저 굴근의 근력, 하지 근육의 근육량, 기능적 결과(보행 및 균형 분석)의 세 가지 매개변수를 통해 평가됩니다.

현재 프로젝트에서 개발된 기술은 침상에 누워 있는 환자나 노인에게 혜택을 줄 수 있습니다. 근육 위축의 발달을 예방하거나 지연시키는 것은 이러한 환자의 건강과 삶의 질에 도움이 될 것입니다. 또한 이 장치는 신경근 병리학에서 위축을 예방하기 위한 치료 전략을 고려할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

본 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 종아리 근육 위축 예방에 대한 고유감각 자극 장치의 효능을 연구하는 것이다.

연구자들은 하지를 위한 안전한 진동 및 압력 자극 장치를 개발했습니다. 연구자들은 자극되지 않은 대조군과 비교하여 자극 장치의 효능을 입증하기 위해 RCT를 수행하기를 원합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nord
      • Lille, Nord, 프랑스, 59037
        • CHRU de Lille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무릎 교체를 기다리는 환자

제외 기준:

  • 신경계 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진동
진동과 족저압화를 이용한 하지의 고유감각 자극
치료 보조기를 사용한 힘줄 진동 및 발바닥 자극, 14일 동안 4x30분/일
다른 이름들:
  • 치료 부츠, 진동 부츠

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발목의 족저 플록서의 등속성 최대 자발적 강도. 결과 측정은 등속 강도 평가 장치(CON-TREX, CVM-AG, 스위스)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 1.5년
환자는 180°/초 90°/초, 120°/초의 3가지 다른 각속도로 등속성 장치의 레버 암에 대해 발바닥 굴근의 일련의 최대 수축을 수행합니다.
1.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가자미근의 부피
기간: 1.5년
가자미근 부피의 초음파 측정
1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: vincent TIFFREAU, MD-PhD, Univerity Hospital Lille 2

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2010_05
  • 2011-A0031-40 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)

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