- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01641627
근육 위축에 대한 고유 수용성 자극의 예방 효과 (PrevAtrophy)
슬관절 전치환술 후 종아리 근육 위축 예방 측면에서 고유수용성 자극 장치의 효능에 대한 임상 2상 무작위배정
많은 병리학적 상황에서 발생하는 침상 감금은 근육 위축과 근력 손실을 유발합니다. 근육 위축은 자세 및 이동과 같은 운동 기능의 손상된 성능과 관련이 있으므로 자율성 상실의 주요 원인입니다. 후속 조치 및 재활 서비스에 대한 체류가 필요하므로 입원 기간이 길어집니다.
데이터는 근육 특성 및 자세 제어 유지에서 구심성 입력 무결성의 중요성을 강조하고 고유 감각 입력 자극에 기반한 대책 프로그램이 근육 위축 및 낙상을 예방하는 데 효율적일 수 있음을 시사합니다. 특히, 조사 실험실에서 설치류에서 수행한 기본 연구는 근육 약화 중에 발생하는 불리한 구조적 및 기능적 적응이 고유 수용기의 활성화와 같은 적절한 생리적 자극을 통해 중화될 수 있음을 입증했습니다. 이 과학적 전문 지식을 바탕으로 연구자의 목표는 근육 위축과 자세 및 이동에 대한 기능적 결과를 예방하는 것입니다.
연구자들은 발과 발목의 고유수용기를 자극할 수 있는 장치를 개발할 것입니다. 효율성 평가를 용이하게 하기 위해 장치는 수술 후 기간(무릎 교체) 동안 침대에 누워 있는 선택된 인구에서 테스트됩니다. 효율성은 발목 족저 굴근의 근력, 하지 근육의 근육량, 기능적 결과(보행 및 균형 분석)의 세 가지 매개변수를 통해 평가됩니다.
현재 프로젝트에서 개발된 기술은 침상에 누워 있는 환자나 노인에게 혜택을 줄 수 있습니다. 근육 위축의 발달을 예방하거나 지연시키는 것은 이러한 환자의 건강과 삶의 질에 도움이 될 것입니다. 또한 이 장치는 신경근 병리학에서 위축을 예방하기 위한 치료 전략을 고려할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 종아리 근육 위축 예방에 대한 고유감각 자극 장치의 효능을 연구하는 것이다.
연구자들은 하지를 위한 안전한 진동 및 압력 자극 장치를 개발했습니다. 연구자들은 자극되지 않은 대조군과 비교하여 자극 장치의 효능을 입증하기 위해 RCT를 수행하기를 원합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Nord
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Lille, Nord, 프랑스, 59037
- CHRU de Lille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무릎 교체를 기다리는 환자
제외 기준:
- 신경계 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진동
진동과 족저압화를 이용한 하지의 고유감각 자극
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치료 보조기를 사용한 힘줄 진동 및 발바닥 자극, 14일 동안 4x30분/일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목의 족저 플록서의 등속성 최대 자발적 강도. 결과 측정은 등속 강도 평가 장치(CON-TREX, CVM-AG, 스위스)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 1.5년
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환자는 180°/초 90°/초, 120°/초의 3가지 다른 각속도로 등속성 장치의 레버 암에 대해 발바닥 굴근의 일련의 최대 수축을 수행합니다.
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1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가자미근의 부피
기간: 1.5년
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가자미근 부피의 초음파 측정
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1.5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: vincent TIFFREAU, MD-PhD, Univerity Hospital Lille 2
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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