Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande effekt av proprioceptiv stimulering på muskelatrofi (PrevAtrophy)

8 april 2015 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Fas 2 randomiserad klinisk prövning, effektiviteten av en proprioceptiv stimuleringsanordning för att förhindra muskelatrofi i vaden efter total knäbyte

Sängbundenhet, som förekommer i många patologiska situationer, framkallar muskelatrofi och förlust av muskelstyrka. Muskelatrofi är förknippat med nedsatt prestationsförmåga i motoriska uppgifter, såsom hållning och rörelse, och är därför en viktig orsak till förlust av autonomi. Det kräver vistelse i uppföljnings- och rehabiliteringstjänst och förlänger därmed inläggningstiden.

Data understryker vikten av afferent inputintegritet för att upprätthålla muskelegenskaper och postural kontroll, och föreslår att motåtgärdsprogram baserade på stimulering av proprioceptiva input kan vara effektiva för att förhindra muskelatrofi och fall. I synnerhet grundläggande studier utförda på gnagare av utredarnas laboratorium har visat att de negativa strukturella och funktionella anpassningar som inträffar under muskeldekonditionering kan motverkas genom adekvata fysiologiska stimuli såsom aktivering av proprioceptorer. Baserat på denna vetenskapliga expertis är utredarnas mål att förhindra muskelatrofi och dess funktionella konsekvenser på hållning och rörelse, efter ett kirurgiskt ingrepp på människor.

Utredarna kommer att utveckla en enhet som möjliggör stimulering av fot- och ankelproprioceptorer. För att underlätta utvärderingen av dess effektivitet kommer enheten att testas på en utvald population som är sängbunden under en postoperativ period (knäprotes). Effektiviteten kommer att utvärderas med hjälp av tre parametrar: muskelkraften hos fotledsböjaren, muskelvolymen i musklerna i de nedre extremiteterna, funktionellt resultat (gångs- och balansanalys).

Tekniken som utvecklats i detta projekt skulle kunna ge fördelar för patienter som är bundna till sängen eller för äldre. Att förhindra eller fördröja utvecklingen av muskelatrofi kommer att gynna hälsan och livskvaliteten för dessa patienter. Dessutom kan denna anordning göra det möjligt att överväga terapeutiska strategier för att förhindra atrofi i neuromuskulära patologier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att studera effekten av en proprioceptiv stimuleringsanordning för att förebygga vadmuskelatrofi efter en total knäprotes.

Utredarna utvecklade en säker vibrations- och tryckstimuleringsanordning för underbenen. Utredarna vill utföra en RCT för att påvisa effekten av stimuleringsanordningen, jämfört med en ej stimulerad kontrollgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59037
        • CHRU de Lille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som väntar på knäprotes

Exklusions kriterier:

  • neurologisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: vibration
proprioceptiv stimulering av underbenen med hjälp av vibrations- och plantartryckstövlar
senvibrationer och plantarstimulering med terapeutisk ortos, 4x30 min/dag under 14 dagar
Andra namn:
  • terapeutiska stövlar, vibrationsstövlar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den isokinetiska maximala frivilliga styrkan hos fotledens plantarfloxorer. Resultatmåttet bedöms med hjälp av en isokinetisk hållfasthetsbedömningsenhet (CON-TREX , CVM-AG, Schweiz)
Tidsram: 1,5 år
Patienterna kommer att utföra serier av maximal sammandragning av plantarböjarna mot hävarmen på den isokinetiska enheten vid 3 olika vinkelhastigheter: 180°/s 90°/s, 120°/s
1,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Soleus-muskelns volym
Tidsram: 1,5 år
Ultraljudsmätning av soleus muskelvolym
1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: vincent TIFFREAU, MD-PhD, Univerity Hospital Lille 2

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartrit

Kliniska prövningar på proprioceptiv stimulering

3
Prenumerera