Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende effekt af proprioceptiv stimulering på muskelatrofi (PrevAtrophy)

8. april 2015 opdateret af: University Hospital, Lille

Fase 2 randomiseret klinisk forsøg, effektiviteten af ​​et proprioceptivt stimuleringsapparat til forebyggelse af muskelatrofi af læggen efter total knæudskiftning

Sengebinding, som forekommer i mange patologiske situationer, inducerer en muskelatrofi og et tab af muskelstyrke. Muskelatrofi er forbundet med nedsat præstation i motoriske opgaver, såsom kropsholdning og bevægelse, og er derfor en væsentlig årsag til tab af autonomi. Det kræver ophold i opfølgnings- og genoptræningstilbud og forlænger dermed varigheden af ​​indlæggelsen.

Data understreger vigtigheden af ​​afferent inputintegritet i opretholdelsen af ​​muskelkarakteristika og postural kontrol og antyder, at modforanstaltninger baseret på stimulering af proprioceptive input kan være effektive til at forhindre muskelatrofi og fald. Især fundamentale undersøgelser udført i gnavere af efterforskernes laboratorium har vist, at de ugunstige strukturelle og funktionelle tilpasninger, der opstår under muskeldekonditionering, kan modvirkes gennem passende fysiologiske stimuli såsom aktivering af proprioceptorer. Baseret på denne videnskabelige ekspertise er det forskernes mål at forebygge muskelatrofi og dens funktionelle konsekvenser for kropsholdning og bevægelse efter et kirurgisk indgreb hos mennesker.

Efterforskerne vil udvikle en enhed, der tillader stimulering af fod- og ankelproprioceptorer. For at lette evalueringen af ​​dets effektivitet vil enheden blive testet på en udvalgt population, der er sengebundet i en postoperativ periode (knæudskiftning). Effektiviteten vil blive evalueret ved hjælp af tre parametre: muskelkraft af ankel plantar flexor, muskelvolumen af ​​muskler i underekstremiteterne, funktionelt resultat (gang- og balanceanalyse).

Teknikken, der er udviklet i dette projekt, kan give fordele for patienter, der er bundet til sengen, eller hos ældre. Forebyggelse eller forsinkelse af udvikling af muskelatrofi vil gavne disse patienters helbred og livskvalitet. Derudover kan denne enhed give mulighed for at overveje terapeutiske strategier til forebyggelse af atrofi i neuromuskulære patologier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​et proprioceptivt stimulationsapparat til forebyggelse af lægmuskelatrofi efter en total knæudskiftning.

Efterforskerne udviklede en sikker vibrations- og trykstimuleringsanordning til underekstremiteterne. Efterforskerne ønsker at udføre en RCT for at demonstrere effektiviteten af ​​stimuleringsanordningen sammenlignet med en ikke-stimuleret kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59037
        • CHRU de Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der venter på udskiftning af knæet

Ekskluderingskriterier:

  • neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vibration
proprioceptiv stimulering af underekstremiteterne ved hjælp af vibrations- og plantar trykstøvler
senevibrationer og plantar stimulation med en terapeutisk ortose, 4x30 min/dag i 14 dage
Andre navne:
  • terapeutiske støvler, vibrationsstøvler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den isokinetiske maksimale frivillige styrke af plantar floxors i anklen. Resultatmålet vurderes ved hjælp af en isokinetisk styrkevurderingsanordning (CON-TREX, CVM-AG, Schweiz)
Tidsramme: 1,5 år
Patienterne vil udføre serier af maksimal kontraktion af plantarfleksorerne mod den isokinetiske anordnings armarm ved 3 forskellige vinkelhastigheder: 180°/s 90°/s, 120°/sek.
1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumen af ​​Soleus-musklen
Tidsramme: 1,5 år
Ultralydsmåling af soleus muskelvolumen
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: vincent TIFFREAU, MD-PhD, Univerity Hospital Lille 2

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2012

Først opslået (Skøn)

17. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ arthritis

Kliniske forsøg med proprioceptiv stimulering

Abonner