Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proprioseptiivisen stimulaation ehkäisevä vaikutus lihasatrofiaan (PrevAtrophy)

keskiviikko 8. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Lille

Vaiheen 2 satunnaistettu kliininen tutkimus, Proprioseptiivisen stimulaatiolaitteen tehokkuus pohkeen lihasatrofian ehkäisyssä polven täydellisen korvaamisen jälkeen

Vuoteen sulkeminen, jota esiintyy monissa patologisissa tilanteissa, aiheuttaa lihasten surkastumisen ja lihasvoiman menetyksen. Lihasten surkastuminen liittyy heikentyneeseen suorituskykyyn motorisissa tehtävissä, kuten asennossa ja liikkumisessa, ja on siksi tärkein syy autonomian menettämiseen. Se vaatii seuranta- ja kuntoutuspalvelussa oleskelua ja pidentää siten sairaalahoidon kestoa.

Tiedot korostavat afferentin syötteen eheyden merkitystä lihasten ominaisuuksien ja asennonhallinnan ylläpitämisessä ja viittaavat siihen, että proprioseptiivisten syötteiden stimulaatioon perustuvat vastatoimet voivat olla tehokkaita estämään lihasten surkastumista ja kaatumisia. Erityisesti tutkijalaboratorion jyrsijöillä tekemät perustutkimukset ovat osoittaneet, että lihasten kuntoutumisen aikana tapahtuvia haitallisia rakenteellisia ja toiminnallisia mukautuksia voidaan torjua riittävillä fysiologisilla ärsykkeillä, kuten proprioseptoreiden aktivoimisella. Tämän tieteellisen asiantuntemuksen perusteella tutkijoiden tavoitteena on siis ehkäistä lihasten surkastumista ja sen toiminnallisia seurauksia ryhtiin ja liikkumiseen ihmisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen.

Tutkijat kehittävät laitteen, joka mahdollistaa jalan ja nilkan proprioseptoreiden stimuloinnin. Tehokkuuden arvioinnin helpottamiseksi laitetta testataan valitulla, sänkyyn suljetulla populaatiolla leikkauksen jälkeisenä aikana (polven tekonivelleikkaus). Sen tehokkuutta arvioidaan kolmen parametrin avulla: nilkan jalkapohjan koukistajan lihasvoima, alaraajojen lihasten volyymi, toiminnallinen tulos (kävely- ja tasapainoanalyysi).

Tässä hankkeessa kehitetystä tekniikasta voisi olla hyötyä vuodepotilaille tai vanhuksille. Lihasatrofian ehkäiseminen tai kehittymisen hidastaminen parantaa näiden potilaiden terveyttä ja elämänlaatua. Lisäksi tämä laite saattaa mahdollistaa terapeuttisten strategioiden harkitsemisen atrofian ehkäisemiseksi neuromuskulaarisissa patologioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia proprioseptiivisen stimulaatiolaitteen tehoa pohkeen lihasatrofian ehkäisyyn polven kokonaisproteesin jälkeen.

Tutkijat kehittivät turvallisen tärinä- ja painestimulointilaitteen alaraajaan. Tutkijat haluavat suorittaa RCT:n osoittaakseen stimulaatiolaitteen tehokkuuden verrattuna stimuloimattomaan kontrolliryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59037
        • CHRU de Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • polven tekonivelleikkausta odottavat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tärinää
alaraajojen proprioseptiivinen stimulaatio käyttämällä tärinää ja jalkapohjaisia ​​painesaappaat
jännevärähtely ja jalkapohjan stimulaatio terapeuttisella ortoosilla, 4x30 min/vrk 14 päivän ajan
Muut nimet:
  • terapeuttiset saappaat, tärysaappaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isokineettinen maksimaalinen Vapaaehtoinen nilkan plantaaristen floksorien vahvuus. Tulosmittaus arvioidaan käyttämällä isokineettisen vahvuuden arviointilaitetta (CON-TREX, CVM-AG, Sveitsi)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Potilaat suorittavat jalkapohjan koukistinten maksimaalisen supistuksen isokineettisen laitteen vipuvartta vasten 3 eri kulmanopeudella: 180°/s 90°/s, 120°/s.
1,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Soleus-lihaksen tilavuus
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Pohjalihaksen tilavuuden mittaus ultraäänellä
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: vincent TIFFREAU, MD-PhD, Univerity Hospital Lille 2

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa