Effet préventif de la stimulation proprioceptive sur l'atrophie musculaire (PrevAtrophy)
Essai clinique randomisé de phase 2, Efficacité d'un dispositif de stimulation proprioceptive en terme de prévention de l'amyotrophie du mollet après prothèse totale de genou
L'alitement, qui survient dans de nombreuses situations pathologiques, induit une atrophie musculaire et une perte de force musculaire. L'atrophie musculaire est associée à une altération des performances dans les tâches motrices, telles que la posture et la locomotion, et est donc une cause majeure de perte d'autonomie. Elle nécessite un séjour en service de suite et de réadaptation, et allonge ainsi la durée d'hospitalisation.
Les données soulignent l'importance de l'intégrité des entrées afférentes dans le maintien des caractéristiques musculaires et du contrôle postural, et suggèrent que les programmes de contre-mesures basés sur la stimulation des entrées proprioceptives pourraient être efficaces pour prévenir l'atrophie musculaire et les chutes. En particulier, des études fondamentales réalisées chez les rongeurs par le laboratoire des chercheurs ont démontré que les adaptations structurelles et fonctionnelles défavorables qui se produisent lors du déconditionnement musculaire peuvent être contrecarrées par des stimuli physiologiques adéquats tels que l'activation des propriocepteurs. S'appuyant sur cette expertise scientifique, l'objectif des chercheurs est ainsi de prévenir l'atrophie musculaire et ses conséquences fonctionnelles sur la posture et la locomotion, suite à une intervention chirurgicale chez l'homme.
Les chercheurs développeront un dispositif permettant la stimulation des propriocepteurs du pied et de la cheville. Afin de faciliter l'évaluation de son efficacité, le dispositif sera testé sur une population sélectionnée confinée au lit pendant une période post-opératoire (remplacement du genou). Son efficacité sera évaluée au moyen de trois paramètres : la force musculaire du fléchisseur plantaire de la cheville, le volume musculaire des muscles des membres inférieurs, le résultat fonctionnel (analyse de la marche et de l'équilibre).
La technique développée dans le présent projet pourrait apporter des bénéfices aux patients alités ou aux personnes âgées. Prévenir ou retarder le développement de l'atrophie musculaire bénéficiera à la santé et à la qualité de vie de ces patients. De plus, ce dispositif pourrait permettre d'envisager des stratégies thérapeutiques de prévention de l'atrophie dans les pathologies neuromusculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'étudier l'efficacité d'un dispositif de stimulation proprioceptive sur la prévention de l'amyotrophie du mollet après une prothèse totale de genou.
Les chercheurs ont développé un dispositif de stimulation par vibration et pression sécuritaire pour le membre inférieur. Les investigateurs souhaitent réaliser un ECR afin de démontrer l'efficacité du dispositif de stimulation, par rapport à un groupe témoin non stimulé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nord
-
Lille, Nord, France, 59037
- CHRU de Lille
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients en attente d'une arthroplastie du genou
Critère d'exclusion:
- maladie neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: vibration
stimulation proprioceptive du membre inférieur par vibrations et bottes de pression plantaires
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vibrations tendineuses et stimulation plantaire avec une orthèse thérapeutique, 4x30 min/jour pendant 14 jours
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La force volontaire maximale isocinétique des flexeurs plantaires de la cheville. La mesure des résultats est évaluée à l'aide d'un dispositif d'évaluation de la force isocinétique (CON-TREX, CVM-AG, Suisse)
Délai: 1,5 an
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Les patients effectueront des séries de contraction maximale des fléchisseurs plantaires contre le bras de levier de l'appareil isocinétique à 3 vitesses angulaires différentes : 180°/s 90°/s, 120°/sec
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1,5 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume du muscle soléaire
Délai: 1,5 ans
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Mesure échographique du volume du muscle soléaire
|
1,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: vincent TIFFREAU, MD-PhD, Univerity Hospital Lille 2
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010_05
- 2011-A0031-40 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
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