牛乳タンパク質にアレルギーのある小児における特異的な経口寛容の誘導

牛乳タンパク質（CMA）にアレルギーのある子供も含まれます。 彼らは生後1年以内にCMAと診断されなければならず、ラパス病院（スペイン、マドリード）のアレルギークリニックへの定期的なフォローアップ訪問に参加する必要があります。 喘息、他の食品に対するアレルギー、牛乳摂取時の陽性反応の個人歴に関する臨床データが、最初の診断からの経過とともに記録されます。

SOTI プロトコールに組み込む前に、牛乳 (CM)、ALA、BLG、およびカゼインに対する血清特異的 IgE の測定 (ImmunoCAP、Phadia、ウプサラ、スウェーデン) が実施され、経口食物負荷 (OFC) によって現在の臨床状態が確認されます。 ）牛乳を使ったもの。 CM (100 mL あたり 3 g のタンパク質) を使用したオープン OFC は、アレルギー感作のレベルに応じて修正されたプロトコールに従って実行されます。 グループ I は 2 mL の用量で開始し、グループ II および III は 0.005 mL の用量で開始します。 どちらのプロトコルでも、客観的な臨床反応性が達成されるまで用量が 2 倍になります。

牛乳およびそのタンパク質に対する血清特異的 IgE の測定は、6 か月および 12 か月後の来院時の追跡調査で行われます。

SOTI の結果における感作レベルの影響を評価するために、患者は CM および/またはそのタンパク質に対する sIgE レベルに従って 3 つのグループに分類されます: グループ I (0.35 ～ 3.5 kU/L、CAP クラス) I および II);グループ II (>3.5-17 kU/L、CAP クラス III)。グループ III (>17-50kU/L、CAP クラス IV)。 いずれかの CM またはそのタンパク質に対する最も高い sIgE レベルによって、包含グループが決定されます。

CMAにおける耐性への自然な進化を評価するために、同様のレベルのsIgEを有する牛乳アレルギーの子供の対照群が含まれる。 彼らは1年間追跡調査され、その後OFCとの臨床反応性が再び確認される予定です。 これらの対照患者は、最初の OFC 後に SOTI を受けることを拒否した患者の中から選択されます。

特定の経口寛容導入:

SOTI の初回用量は、OFC に症状を引き起こした前回の用量となります。 グループ I の用量は病院では毎週増量され、患者は自宅で 1 日 2 回その用量を維持します。 グループ II とグループ III も、OFC で症状を引き起こした前回の用量から開始しますが、1 mL の用量に達するまで病院内で毎日増量投与されます。 1日2回200mLの牛乳（たんぱく質6g）の摂取量を達成すれば、これはその年齢の患者にとって通常の量であるが、完全耐性とみなされる。

病院での導入期に発生した反応は、症状の重症度に応じて治療されます。 患者が軽度の非客観的症状を示した場合は、同じ用量が繰り返されます。 反応が客観的であり、局所症状に限定されている場合は、症状の解消後に前回の投与量が投与されます。 反応が全身性であり、2 つの臓器系に関与している場合は、症状を引き起こした投与量の 2 回前の投​​与量で SOTI を継続します。 反応が 3 つの臓器系に関与する場合、次に投与される用量は、用量プロトコルの 3 段階減らされます。 起こり得る副作用を家庭で治療する方法については、保護者に書面による指示が与えられます。

導入期の後、患者は 1 日 2 回 200 mL の牛乳を摂取し続け、乳製品は自由に摂取することが許可されました。

維持期では、導入期終了後 1 か月、6 か月、1 年後にフォローアップ訪問が予定されています。 牛乳および乳製品の耐性に関するデータが記録されます。 摂取時の有害事象も記録されます。