对牛奶蛋白过敏的儿童的特定口服耐受性诱导

对牛奶蛋白 (CMA) 过敏的儿童将包括在内。 他们必须在出生后的第一年被诊断出患有 CMA，并定期到我们位于拉巴斯医院（西班牙马德里）的过敏诊所进行随访。 将记录有关哮喘个人病史、对其他食物过敏和摄入牛奶后的阳性反应的临床数据，以及它们从初步诊断开始的演变。

在纳入 SOTI 方案之前，将对牛奶 (CM)、ALA、BLG 和酪蛋白 (ImmunoCAP, Phadia, Uppsala, Sweden) 进行血清特异性 IgE 测定，并通过口服食物挑战 (OFC) 确认当前临床状态) 与牛奶。 将根据过敏性致敏水平按照修改后的方案执行带有 CM 的开放式 OFC（每 100 mL 含 3 克蛋白质）。 I 组将从 2 mL 的剂量开始，II 组和 III 组的起始剂量为 0.005 mL。 在这两种方案中，剂量将加倍，直到达到目标临床反应性。

将在 6 个月和 12 个月的随访中测定牛奶及其蛋白质的血清特异性 IgE。

为了评估致敏水平对 SOTI 结果的影响，根据 CM 和/或其蛋白的 sIgE 水平将患者分为三组：I 组（0.35-3.5 kU/L，CAP 类一和二）； II 组（>3.5-17 kU/L，CAP III 类）； III 组（>17-50kU/L，CAP IV 类）。 针对任何 CM 或其蛋白质的最高 sIgE 水平将决定包含的组。

将包括具有相似 sIgE 水平的牛奶过敏儿童对照组，以评估 CMA 耐受性的自然进化。 他们将被跟踪一年，之后，将再次确认与 OFC 的临床反应性。 这些对照患者将从那些在初始 OFC 后拒绝接受 SOTI 的患者中选择。

特定口服耐受性诱导：

SOTI 的初始剂量将是在 OFC 中引起症状的先前剂量。 I 组剂量将在医院环境中每周增加一次，患者将在家中每天两次维持该剂量。 II 组和 III 组也将从之前在 OFC 中引起症状的剂量开始，但将在医院环境中每天接受增量剂量，直到达到 1 mL 的剂量。 每天两次摄入 200 毫升牛奶（6 克蛋白质），这是该年龄段患者的常用量，将被视为完全耐受。

在医院诱导阶段发生的反应将根据症状的严重程度进行处理。 如果患者出现轻微的非客观症状，将重复相同的剂量。 如果反应是客观的且仅限于局部症状，则在症状消失后给予之前的剂量。 如果反应是全身性的，涉及两个器官系统，SOTI 将继续使用比引起症状的剂量早两剂的剂量。 如果反应涉及三个器官系统，则下一个给药剂量将在剂量方案中减少三个步骤。 将向家长提供有关如何在家中处理可能的不良反应的书面说明。

诱导期后，患者将继续每天两次饮用 200 mL 牛奶，并可自由食用乳制品。

在维护阶段，后续访问安排在完成入职阶段后的一个月、六个月和一年。 将记录牛奶和乳制品的耐受性数据。 摄入后的不良事件也将被记录下来。