Induzione della tolleranza orale specifica nei bambini allergici alle proteine ​​del latte vaccino

Saranno inclusi i bambini allergici alle proteine ​​del latte vaccino (APLV). Devono essere diagnosticati con CMA durante il primo anno di vita e hanno partecipato a periodiche visite di follow-up presso la nostra clinica per le allergie presso l'ospedale La Paz (Madrid, Spagna). Verranno registrati dati clinici sulla storia personale di asma, allergia ad altri alimenti e reazioni positive all'ingestione di latte vaccino insieme alla loro evoluzione dalla diagnosi iniziale.

Prima dell'inclusione nel protocollo SOTI, verrà eseguita la determinazione delle IgE sieriche specifiche per il latte vaccino (CM), ALA, BLG e caseina (ImmunoCAP, Phadia, Uppsala, Svezia) e l'attuale stato clinico sarà confermato mediante challenge alimentare orale (OFC ) con latte vaccino. Verrà eseguito un OFC aperto con CM (3 g di proteine ​​per 100 mL) seguendo un protocollo modificato in base al livello di sensibilizzazione allergica. Il gruppo I inizierà con una dose di 2 ml e quelli dei gruppi II e III inizieranno con una dose di 0,005 ml. In entrambi i protocolli le dosi saranno raddoppiate fino al raggiungimento dell'obiettiva reattività clinica.

La determinazione delle IgE sieriche specifiche al latte vaccino e alle sue proteine ​​verrà eseguita nel follow-up a 6 e 12 mesi.

Per valutare l'influenza del livello di sensibilizzazione nel risultato della SOTI, i pazienti saranno classificati in tre gruppi in base al livello di sIgE per CM e/o le sue proteine: gruppo I (0.35-3.5 kU/L, CAP Class I e II); gruppo II (>3,5-17 kU/L, CAP Classe III); gruppo III (>17-50kU/L, CAP Classe IV). Il più alto livello di sIgE contro qualsiasi CM o le sue proteine ​​determinerà il gruppo di inclusione.

Verrà incluso un gruppo di controllo di bambini allergici al latte vaccino, con livelli simili di sIgE, al fine di valutare la naturale evoluzione verso la tolleranza nell'APLV. Saranno seguiti per un anno, dopodiché verrà nuovamente confermata la reattività clinica con OFC. Questi pazienti di controllo saranno selezionati tra coloro che, dopo l'OFC iniziale, rifiutano di sottoporsi a SOTI.

Induzione specifica della tolleranza orale:

La dose iniziale per SOTI sarà la dose precedente che ha suscitato sintomi nell'OFC. Le dosi del gruppo I verranno aumentate settimanalmente in ambito ospedaliero e i pazienti manterranno quella dose due volte al giorno a casa. Anche i gruppi II e III inizieranno con la dose precedente che ha provocato i sintomi nell'OFC, ma riceveranno dosi incrementali giornaliere in ambito ospedaliero fino a raggiungere una dose di 1 ml. Il raggiungimento di un'assunzione di 200 ml di latte (6 g di proteine) due volte al giorno, che è la quantità abituale per i pazienti di quell'età, sarà considerata tolleranza completa.

Le reazioni che si verificano durante la fase di induzione in ospedale saranno trattate in base alla gravità dei sintomi. Se i pazienti presentano sintomi lievi non oggettivi, la stessa dose sarà ripetuta. Se la reazione è oggettiva e limitata ai sintomi locali, la dose precedente verrà somministrata dopo la risoluzione dei sintomi. Se la reazione è generalizzata, coinvolgendo due sistemi di organi, SOTI continuerà con una dose che è due dosi precedenti a quella che ha provocato i sintomi. Se la reazione coinvolge tre sistemi di organi, la dose successiva somministrata sarà ridotta di tre passaggi nel protocollo di dosaggio. Verranno fornite istruzioni scritte ai genitori su come trattare le possibili reazioni avverse a casa.

Dopo la fase di induzione, i pazienti continueranno a consumare 200 ml di latte due volte al giorno e i latticini saranno ammessi liberamente.

Nella fase di mantenimento, le visite di follow-up sono programmate a un mese, sei mesi e un anno dopo aver terminato la fase di induzione. Verranno registrati i dati sulla tolleranza del latte vaccino e dei prodotti lattiero-caseari. Saranno registrati anche gli eventi avversi in caso di ingestione.