Induction de la tolérance orale spécifique chez les enfants allergiques aux protéines de lait de vache

Les enfants allergiques aux protéines de lait de vache (CMA) seront inclus. Ils doivent être diagnostiqués avec CMA au cours de la première année de vie et ont assisté à des visites de suivi périodiques à notre clinique d'allergie à l'hôpital La Paz (Madrid, Espagne). Les données cliniques sur les antécédents personnels d'asthme, d'allergie à d'autres aliments et de réactions positives à l'ingestion de lait de vache ainsi que leur évolution depuis le diagnostic initial seront enregistrées.

Avant l'inclusion dans le protocole SOTI, la détermination des IgE sériques spécifiques au lait de vache (CM), à l'ALA, au BLG et à la caséine (ImmunoCAP, Phadia, Uppsala, Suède) sera effectuée et l'état clinique actuel sera confirmé par provocation alimentaire orale (OFC ) avec du lait de vache. Un OFC ouvert avec CM (3 g de protéines pour 100 mL) sera réalisé selon un protocole modifié en fonction du niveau de sensibilisation allergique. Le groupe I commencera à une dose de 2 ml et ceux des groupes II et III à une dose de 0,005 ml. Dans les deux protocoles, les doses seront doublées jusqu'à ce qu'une réactivité clinique objective soit atteinte.

La détermination des IgE sériques spécifiques du lait de vache et de ses protéines sera effectuée lors des visites de suivi à 6 et 12 mois.

Afin d'évaluer l'influence du niveau de sensibilisation sur le résultat du SOTI, les patients seront classés en trois groupes selon le niveau de sIgE pour CM et/ou ses protéines : groupe I (0,35-3,5 kU/L, CAP Class I et II); groupe II (>3,5-17 kU/L, CAP classe III) ; groupe III (>17-50kU/L, CAP Classe IV). Le niveau de sIgE le plus élevé contre l'un des CM ou ses protéines déterminera le groupe d'inclusion.

Un groupe témoin d'enfants allergiques au lait de vache, avec des niveaux similaires de sIgE, sera inclus afin d'évaluer l'évolution naturelle vers la tolérance dans la CMA. Ils seront suivis pendant un an, après quoi, la réactivité clinique avec l'OFC sera à nouveau confirmée. Ces patients témoins seront sélectionnés parmi ceux qui, après l'OFC initial, refusent de se soumettre au SOTI.

Induction spécifique de la tolérance orale :

La dose initiale de SOTI sera la dose précédente qui a provoqué des symptômes dans l'OFC. Les doses du groupe I seront augmentées chaque semaine en milieu hospitalier et les patients maintiendront cette dose deux fois par jour à la maison. Les groupes II et III commenceront également avec la dose précédente qui a provoqué des symptômes dans l'OFC, mais recevront des doses supplémentaires quotidiennement en milieu hospitalier jusqu'à ce qu'ils atteignent une dose de 1 ml. Atteindre un apport de 200 ml de lait (6 g de protéines) deux fois par jour, ce qui est la quantité habituelle pour les patients de cet âge, sera considéré comme une tolérance complète.

Les réactions survenant lors de la phase d'induction à l'hôpital seront traitées en fonction de la sévérité des symptômes. Si les patients présentent des symptômes légers non objectifs, la même dose sera répétée. Si la réaction est objective et limitée à des symptômes locaux, la dose précédente sera administrée après la résolution des symptômes. Si la réaction est généralisée, impliquant deux systèmes d'organes, SOTI sera poursuivi avec une dose qui précède de deux doses celle qui a provoqué les symptômes. Si la réaction implique trois systèmes d'organes, la prochaine dose administrée sera réduite de trois étapes dans le protocole de dosage. Des instructions écrites seront données aux parents sur la façon de traiter les effets indésirables possibles à la maison.

Après la phase d'induction, les patients continueront à consommer 200 ml de lait deux fois par jour et les produits laitiers étaient autorisés librement.

Dans la phase d'entretien, des visites de suivi sont programmées à un mois, six mois et un an après la fin de la phase d'induction. Les données sur la tolérance du lait de vache et des produits laitiers seront enregistrées. Les événements indésirables lors de l'ingestion seront également enregistrés.