Индукция специфической пероральной толерантности у детей с аллергией на белки коровьего молока

Будут включены дети с аллергией на белки коровьего молока (CMA). У них должен быть диагностирован CMA в течение первого года жизни, и они должны периодически посещать нашу аллергологическую клинику в больнице Ла-Пас (Мадрид, Испания). Клинические данные о астме в анамнезе, аллергии на другие пищевые продукты и положительных реакциях на употребление коровьего молока будут регистрироваться вместе с их развитием по сравнению с первоначальным диагнозом.

Перед включением в протокол SOTI будет проведено определение сывороточного специфического IgE к коровьему молоку (CM), ALA, BLG и казеину (ImmunoCAP, Phadia, Uppsala, Швеция), а текущий клинический статус будет подтвержден путем пероральной пищевой провокации (OFC). ) с коровьим молоком. Открытый OFC с CM (3 г белков на 100 мл) будет проводиться по модифицированному протоколу в зависимости от уровня аллергической сенсибилизации. Группа I будет начинать с дозы 2 мл, а группы II и III - с дозы 0,005 мл. В обоих протоколах дозы будут удваиваться до тех пор, пока не будет достигнута объективная клиническая реактивность.

Определение сывороточного специфического IgE к коровьему молоку и его белкам будет проводиться в ходе последующего наблюдения через 6 и 12 месяцев.

Для оценки влияния уровня сенсибилизации на результат ГОТП пациенты будут разделены на три группы по уровню sIgE к ХМ и/или его белкам: I группа (0,35-3,5 кЕд/л, класс CAP I и II); II группа (>3,5-17 кЕд/л, CAP III класс); III группа (>17-50кЕд/л, IV класс CAP). Самый высокий уровень sIgE в отношении любого из CM или его белков будет определять группу включения.

Будет включена контрольная группа детей с аллергией на коровье молоко с аналогичными уровнями sIgE, чтобы оценить естественную эволюцию толерантности к CMA. За ними будут наблюдать в течение одного года, после чего снова будет подтверждена клиническая реактивность ОФК. Эти контрольные пациенты будут отобраны среди тех, кто после начальной OFC отказывается от SOTI.

Индукция специфической оральной толерантности:

Начальной дозой для SOTI будет предыдущая доза, которая вызвала симптомы в OFC. Дозы группы I будут еженедельно увеличиваться в условиях стационара, и пациенты будут поддерживать эту дозу два раза в день дома. Группы II и III также будут начинать с предыдущей дозы, которая вызывала симптомы в OFC, но будут получать возрастающие дозы ежедневно в условиях стационара, пока они не достигнут дозы 1 мл. Достижение потребления 200 мл молока (6 г белков) два раза в день, что является обычным количеством для пациентов этого возраста, будет считаться полной переносимостью.

Реакции, возникающие на этапе индукции в больнице, лечат в зависимости от тяжести симптомов. Если у пациентов проявляются легкие необъективные симптомы, та же доза будет повторена. Если реакция объективна и ограничена местными симптомами, предыдущую дозу вводят после исчезновения симптомов. Если реакция является генерализованной, вовлекающей две системы органов, SOTI будет продолжена с дозой, которая на две дозы предшествует той, которая вызвала симптомы. Если реакция затрагивает три системы органов, следующая вводимая доза будет уменьшена на три шага в протоколе дозирования. Родителям будут даны письменные инструкции относительно того, как лечить возможные побочные реакции в домашних условиях.

После фазы индукции пациенты продолжали потреблять 200 мл молока два раза в день, и молочные продукты разрешались свободно.

На поддерживающей фазе последующие визиты назначаются через месяц, шесть месяцев и год после окончания вводной фазы. Будут зарегистрированы данные о переносимости коровьего молока и молочных продуктов. Нежелательные явления при приеме внутрь также будут зарегистрированы.