Specifik oral toleranceinduktion hos børn, der er allergiske over for komælksproteiner

Børn allergiske over for komælksproteiner (CMA) vil blive inkluderet. De skal diagnosticeres med CMA i løbet af det første leveår og har deltaget i periodiske opfølgningsbesøg på vores Allergiklinik på Hospital La Paz (Madrid, Spanien). Kliniske data om personlig historie med astma, allergi over for andre fødevarer og positive reaktioner ved indtagelse af komælk sammen med deres udvikling fra den første diagnose vil blive registreret.

Før inkludering i SOTI-protokollen vil der blive udført bestemmelse af serumspecifik IgE til komælk (CM), ALA, BLG og kasein (ImmunoCAP, Phadia, Uppsala, Sverige), og den aktuelle kliniske status vil blive bekræftet ved oral fødevareudfordring (OFC) ) med komælk. En åben OFC med CM (3 g proteiner pr. 100 ml) vil blive udført efter en modificeret protokol i henhold til niveauet af allergisk sensibilisering. Gruppe I starter med en dosis på 2 ml, og dem i gruppe II og III starter med en dosis på 0,005 ml. I begge protokoller vil doser blive fordoblet, indtil objektiv klinisk reaktivitet er opnået.

Bestemmelse af serumspecifikt IgE til komælk og dets proteiner vil blive udført i opfølgningen ved 6 og 12 måneders besøg.

For at vurdere indflydelsen af ​​sensibiliseringsniveauet i resultatet af SOTI, vil patienter blive klassificeret i tre grupper i henhold til niveauet af sIgE for CM og/eller dets proteiner: gruppe I (0,35-3,5 kU/L, CAP-klasse) I og II); gruppe II (>3,5-17 kU/L, CAP klasse III); gruppe III (>17-50kU/L, CAP Klasse IV). Det højeste sIgE-niveau mod et hvilket som helst af CM eller dets proteiner vil bestemme gruppen af ​​inklusion.

En kontrolgruppe af komælksallergiske børn med lignende niveauer af sIgE vil blive inkluderet for at evaluere den naturlige udvikling til tolerance i CMA. De vil blive fulgt i et år, hvorefter klinisk reaktivitet med OFC igen vil blive bekræftet. Disse kontrolpatienter vil blive udvalgt blandt dem, der efter den indledende OFC nægter at gennemgå SOTI.

Specifik oral toleranceinduktion:

Startdosis for SOTI vil være den tidligere dosis, der fremkaldte symptomer i OFC. Gruppe I-doser vil blive forhøjet ugentligt i hospitalsmiljøet, og patienterne vil opretholde denne dosis to gange dagligt derhjemme. Gruppe II og III vil også starte med den tidligere dosis, der fremkaldte symptomer i OFC, men vil modtage trinvise doser dagligt i hospitalsmiljøet, indtil de når en dosis på 1 ml. At opnå et indtag på 200 ml mælk (6 g proteiner) to gange dagligt, hvilket er den sædvanlige mængde for patienter i den alder, vil blive betragtet som fuldstændig tolerance.

Reaktioner, der opstår under induktionsfasen på hospitalet, vil blive behandlet i henhold til symptomernes sværhedsgrad. Hvis patienter har milde ikke-objektive symptomer, vil den samme dosis blive gentaget. Hvis reaktionen er objektiv og begrænset til lokale symptomer, vil den tidligere dosis blive givet efter ophør af symptomer. Hvis reaktionen er generaliseret, der involverer to organsystemer, fortsættes SOTI med en dosis, der er to doser forud for den, der fremkaldte symptomer. Hvis reaktionen involverer tre organsystemer, vil den næste administrerede dosis blive reduceret tre trin i doseringsprotokollen. Der vil blive givet skriftlige instruktioner til forældre om, hvordan de skal behandle mulige bivirkninger i hjemmet.

Efter induktionsfasen vil patienterne fortsætte med at indtage 200 ml mælk to gange dagligt, og mejeriprodukter var frit tilladt.

I vedligeholdelsesfasen planlægges opfølgningsbesøg til en måned, seks måneder og et år efter afslutning af introduktionsfasen. Data om tolerance over for komælk og mejeriprodukter vil blive registreret. Bivirkninger ved indtagelse vil også blive registreret.