Indução de Tolerância Oral Específica em Crianças Alérgicas às Proteínas do Leite de Vaca

Serão incluídas crianças alérgicas às proteínas do leite de vaca (CMA). Eles devem ser diagnosticados com ALV durante o primeiro ano de vida e devem ter feito visitas periódicas de acompanhamento em nossa Clínica de Alergia no Hospital La Paz (Madrid, Espanha). Serão registrados dados clínicos sobre história pessoal de asma, alergia a outros alimentos e reações positivas à ingestão de leite de vaca, bem como sua evolução desde o diagnóstico inicial.

Antes da inclusão no protocolo SOTI, a determinação sérica de IgE específica para leite de vaca (CM), ALA, BLG e caseína (ImmunoCAP, Phadia, Uppsala, Suécia) será realizada e o estado clínico atual será confirmado por desafio alimentar oral (OFC ) com leite de vaca. Um OFC aberto com CM (3 g de proteínas por 100 mL) será realizado seguindo um protocolo modificado de acordo com o nível de sensibilização alérgica. O grupo I iniciará com a dose de 2 mL e os dos grupos II e III iniciarão com a dose de 0,005 mL. Em ambos os protocolos, as doses serão dobradas até que a reatividade clínica objetiva seja alcançada.

A determinação sérica de IgE específica para o leite de vaca e suas proteínas será realizada no acompanhamento nas visitas de 6 e 12 meses.

Para avaliar a influência do nível de sensibilização no resultado do SOTI, os pacientes serão classificados em três grupos de acordo com o nível de sIgE para CM e/ou suas proteínas: grupo I (0,35-3,5 kU/L, Classe CAP I e II); grupo II (>3,5-17 kU/L, CAP Classe III); grupo III (>17-50kU/L, CAP Classe IV). O maior nível de sIgE contra qualquer um dos CM ou suas proteínas determinará o grupo de inclusão.

Um grupo controle de crianças alérgicas ao leite de vaca, com níveis semelhantes de sIgE, será incluído para avaliar a evolução natural para tolerância na ALV. Eles serão acompanhados por um ano, após o qual será novamente confirmada a reatividade clínica com OFC. Esses pacientes controles serão selecionados entre aqueles que, após a OFC inicial, se recusarem a realizar SOTI.

Indução de tolerância oral específica:

A dose inicial para SOTI será a dose anterior que provocou sintomas na OFC. As doses do Grupo I serão aumentadas semanalmente no ambiente hospitalar e os pacientes manterão essa dose duas vezes ao dia em casa. Os grupos II e III também iniciarão com a dose anterior que desencadeou os sintomas no COF, mas receberão doses incrementais diariamente no ambiente hospitalar até atingirem a dose de 1 mL. Será considerada tolerância total a ingestão de 200 mL de leite (6 g de proteínas) duas vezes ao dia, que é a quantidade habitual para pacientes dessa idade.

As reações que ocorrerem durante a fase de indução no hospital serão tratadas de acordo com a gravidade dos sintomas. Se os pacientes apresentarem sintomas leves não objetivos, a mesma dose será repetida. Se a reação for objetiva e limitada a sintomas locais, a dose anterior será administrada após a resolução dos sintomas. Se a reação for generalizada, envolvendo dois sistemas de órgãos, o SOTI será continuado com uma dose duas doses anterior àquela que provocou os sintomas. Se a reação envolver três sistemas de órgãos, a próxima dose administrada será reduzida em três etapas no protocolo de dosagem. Instruções por escrito serão dadas aos pais sobre como tratar possíveis reações adversas em casa.

Após a fase de indução, os pacientes continuarão a consumir 200 mL de leite duas vezes ao dia e os laticínios serão permitidos livremente.

Na fase de manutenção, as visitas de acompanhamento são agendadas um mês, seis meses e um ano após o término da fase de indução. Dados sobre tolerância ao leite de vaca e produtos lácteos serão registrados. Os eventos adversos após a ingestão também serão registrados.