Specifieke orale tolerantie-inductie bij kinderen die allergisch zijn voor koemelkeiwitten

Kinderen die allergisch zijn voor koemelkeiwitten (CMA) worden opgenomen. Ze moeten tijdens het eerste levensjaar de diagnose CMA krijgen en hebben periodieke controlebezoeken bijgewoond aan onze allergiekliniek in het ziekenhuis La Paz (Madrid, Spanje). Klinische gegevens over persoonlijke geschiedenis van astma, allergie voor andere voedingsmiddelen en positieve reacties na inname van koemelk, samen met hun evolutie vanaf de eerste diagnose, zullen worden geregistreerd.

Voorafgaand aan opname in het SOTI-protocol, zal bepaling van serumspecifiek IgE voor koemelk (CM), ALA, BLG en caseïne (ImmunoCAP, Phadia, Uppsala, Zweden) worden uitgevoerd en de huidige klinische status zal worden bevestigd door orale voedselprovocatie (OFC ) met koemelk. Een open OFC met CM (3 g eiwitten per 100 ml) zal worden uitgevoerd volgens een aangepast protocol volgens het niveau van allergische sensibilisatie. Groep I begint met een dosis van 2 ml en die in groep II en III beginnen met een dosis van 0,005 ml. In beide protocollen worden de doses verdubbeld totdat objectieve klinische reactiviteit is bereikt.

Bepaling van serumspecifiek IgE voor koemelk en zijn eiwitten zal worden uitgevoerd tijdens de follow-up bij bezoeken na 6 en 12 maanden.

Om de invloed van het niveau van sensibilisatie op het resultaat van SOTI te evalueren, zullen patiënten worden ingedeeld in drie groepen volgens het niveau van sIgE voor CM en/of zijn eiwitten: groep I (0,35-3,5 kU/L, CAP-klasse I en II); groep II (>3,5-17 kU/L, CAP klasse III); groep III (>17-50kU/L, CAP klasse IV). Het hoogste sIgE-niveau tegen een van de CM of zijn eiwitten zal de groep van opname bepalen.

Een controlegroep van kinderen die allergisch zijn voor koemelk, met vergelijkbare niveaus van sIgE, zal worden opgenomen om de natuurlijke evolutie naar tolerantie bij CMA te evalueren. Ze zullen gedurende een jaar worden gevolgd, waarna de klinische reactiviteit met OFC opnieuw zal worden bevestigd. Deze controlepatiënten zullen worden geselecteerd uit degenen die na de eerste OFC weigeren SOTI te ondergaan.

Specifieke orale tolerantie-inductie:

De initiële dosis voor SOTI is de vorige dosis die symptomen opwekte in de OFC. Groep I-doses zullen wekelijks worden verhoogd in de ziekenhuisomgeving en patiënten zullen die dosis thuis tweemaal daags aanhouden. Groepen II en III zullen ook beginnen met de vorige dosis die symptomen opwekte in de OFC, maar zullen dagelijks incrementele doses krijgen in de ziekenhuisomgeving totdat ze een dosis van 1 ml bereiken. Het bereiken van een inname van 200 ml melk (6 g eiwitten) tweemaal per dag, wat de gebruikelijke hoeveelheid is voor patiënten van die leeftijd, wordt als volledige tolerantie beschouwd.

Reacties die optreden tijdens de inductiefase in het ziekenhuis worden behandeld op basis van de ernst van de symptomen. Als patiënten milde niet-objectieve symptomen vertonen, zal dezelfde dosis worden herhaald. Als de reactie objectief is en beperkt tot lokale symptomen, wordt de vorige dosis gegeven nadat de symptomen verdwenen zijn. Als de reactie gegeneraliseerd is, waarbij twee orgaansystemen betrokken zijn, zal SOTI worden voortgezet met een dosis die twee doses voorafgaand is aan de dosis die symptomen opwekte. Als de reactie drie orgaansystemen betreft, wordt de volgende toegediende dosis in drie stappen in het doseringsprotocol verlaagd. Er zullen schriftelijke instructies aan de ouders worden gegeven over hoe mogelijke bijwerkingen thuis kunnen worden behandeld.

Na de inductiefase blijven patiënten tweemaal daags 200 ml melk consumeren en zijn zuivelproducten vrij toegestaan.

In de onderhoudsfase worden vervolgbezoeken ingepland op één maand, zes maanden en één jaar na het beëindigen van de inductiefase. Gegevens over de tolerantie van koemelk en zuivelproducten worden geregistreerd. Bijwerkingen bij inname worden ook geregistreerd.