Inducción de tolerancia oral específica en niños alérgicos a las proteínas de la leche de vaca

Se incluirán niños alérgicos a las proteínas de la leche de vaca (CMA). Deben ser diagnosticados de APLV durante el primer año de vida y haber asistido a visitas periódicas de seguimiento a nuestra Clínica de Alergia del Hospital La Paz (Madrid, España). Se registrarán los datos clínicos de antecedentes personales de asma, alergia a otros alimentos y reacciones positivas a la ingestión de leche de vaca junto con su evolución desde el diagnóstico inicial.

Antes de la inclusión en el protocolo SOTI, se realizará la determinación de IgE sérica específica para la leche de vaca (CM), ALA, BLG y caseína (ImmunoCAP, Phadia, Uppsala, Suecia) y se confirmará el estado clínico actual mediante provocación alimentaria oral (OFC). ) con leche de vaca. Se realizará una OFC abierta con CM (3 g de proteínas por 100 mL) siguiendo un protocolo modificado según el nivel de sensibilización alérgica. El grupo I comenzará con una dosis de 2 mL y los de los grupos II y III con una dosis de 0,005 mL. En ambos protocolos se duplicarán las dosis hasta lograr la reactividad clínica objetiva.

Se realizará determinación de IgE sérica específica a la leche de vaca y sus proteínas en las visitas de seguimiento a los 6 y 12 meses.

Para evaluar la influencia del nivel de sensibilización en el resultado de SOTI, se clasificará a los pacientes en tres grupos según el nivel de sIgE para CM y/o sus proteínas: grupo I (0,35-3,5 kU/L, Clase CAP I y II); grupo II (>3,5-17 kU/L, CAP Clase III); grupo III (>17-50kU/L, CAP Clase IV). El nivel más alto de sIgE contra cualquiera de los CM o sus proteínas determinará el grupo de inclusión.

Se incluirá un grupo control de niños alérgicos a la leche de vaca, con niveles similares de sIgE, para evaluar la evolución natural a la tolerancia en APLV. Serán seguidos durante un año, después del cual se confirmará nuevamente la reactividad clínica con OFC. Estos pacientes control serán seleccionados entre aquellos que, tras la OFC inicial, se nieguen a someterse a SOTI.

Inducción de tolerancia oral específica:

La dosis inicial de SOTI será la dosis anterior que provocó los síntomas en la OFC. Las dosis del Grupo I se incrementarán semanalmente en el entorno hospitalario y los pacientes mantendrán esa dosis dos veces al día en casa. Los grupos II y III también comenzarán con la dosis anterior que provocó síntomas en la OFC, pero recibirán dosis incrementales diariamente en el ámbito hospitalario hasta alcanzar una dosis de 1 ml. Alcanzar una ingesta de 200 mL de leche (6 g de proteínas) dos veces al día, que es la cantidad habitual para pacientes de esa edad, se considerará tolerancia completa.

Las reacciones que se produzcan durante la fase de inducción en el hospital se tratarán según la gravedad de los síntomas. Si los pacientes presentan síntomas no objetivos leves, se repetirá la misma dosis. Si la reacción es objetiva y limitada a síntomas locales, la dosis anterior se administrará tras la resolución de los síntomas. Si la reacción es generalizada, involucrando dos órganos y sistemas, se continuará con una dosis de SOTI dos dosis previas a la que provocó los síntomas. Si la reacción involucra tres sistemas de órganos, la siguiente dosis administrada se reducirá en tres pasos en el protocolo de dosificación. Se darán instrucciones por escrito a los padres sobre cómo tratar las posibles reacciones adversas en el hogar.

Después de la fase de inducción, los pacientes continuaron consumiendo 200 ml de leche dos veces al día y los productos lácteos se permitieron libremente.

En la fase de mantenimiento se programan visitas de seguimiento al mes, a los seis meses y al año de finalizada la fase de inducción. Se registrarán los datos de tolerancia de la leche de vaca y de los productos lácteos. También se registrarán los eventos adversos tras la ingestión.