Spezifische orale Toleranzinduktion bei Kindern, die gegen Kuhmilchproteine ​​allergisch sind

Kinder, die gegen Kuhmilchproteine ​​(CMA) allergisch sind, werden eingeschlossen. Bei ihnen muss im ersten Lebensjahr CMA diagnostiziert werden und sie haben regelmäßige Nachuntersuchungen in unserer Allergieklinik im Krankenhaus La Paz (Madrid, Spanien) absolviert. Klinische Daten zur persönlichen Vorgeschichte von Asthma, Allergien gegen andere Nahrungsmittel und positiven Reaktionen beim Verzehr von Kuhmilch sowie deren Entwicklung seit der Erstdiagnose werden aufgezeichnet.

Vor der Aufnahme in das SOTI-Protokoll wird die Bestimmung des serumspezifischen IgE gegen Kuhmilch (CM), ALA, BLG und Kasein (ImmunoCAP, Phadia, Uppsala, Schweden) durchgeführt und der aktuelle klinische Status wird durch orale Nahrungsmittelprovokation (OFC) bestätigt ) mit Kuhmilch. Eine offene OFC mit CM (3 g Proteine ​​pro 100 ml) wird nach einem modifizierten Protokoll entsprechend dem Grad der allergischen Sensibilisierung durchgeführt. Gruppe I beginnt mit einer Dosis von 2 ml und diejenigen in den Gruppen II und III beginnen mit einer Dosis von 0,005 ml. In beiden Protokollen werden die Dosen verdoppelt, bis eine objektive klinische Reaktivität erreicht ist.

Die Bestimmung des serumspezifischen IgE gegen Kuhmilch und ihre Proteine ​​​​wird in der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten durchgeführt.

Um den Einfluss des Sensibilisierungsgrads auf das SOTI-Ergebnis zu bewerten, werden die Patienten entsprechend dem sIgE-Wert für CM und/oder seine Proteine ​​in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe I (0,35–3,5 kU/L, CAP-Klasse). I und II); Gruppe II (>3,5–17 kU/L, CAP-Klasse III); Gruppe III (>17–50 kU/L, CAP-Klasse IV). Der höchste sIgE-Wert gegen eines der CM oder seiner Proteine ​​bestimmt die Einschlussgruppe.

Eine Kontrollgruppe von Kindern mit Kuhmilchallergie und ähnlichen sIgE-Werten wird einbezogen, um die natürliche Entwicklung zur Toleranz bei CMA zu bewerten. Sie werden ein Jahr lang beobachtet, danach wird die klinische Reaktivität mit OFC erneut bestätigt. Diese Kontrollpatienten werden aus denjenigen ausgewählt, die sich nach der ersten OFC weigern, sich einer SOTI zu unterziehen.

Spezifische orale Toleranzinduktion:

Die Anfangsdosis für SOTI ist die vorherige Dosis, die Symptome im OFC hervorgerufen hat. Die Dosen der Gruppe I werden im Krankenhaus wöchentlich erhöht, und die Patienten behalten diese Dosis zweimal täglich zu Hause bei. Die Gruppen II und III beginnen ebenfalls mit der vorherigen Dosis, die im OFC Symptome hervorgerufen hat, erhalten jedoch im Krankenhaus täglich inkrementelle Dosen, bis sie eine Dosis von 1 ml erreichen. Die Aufnahme von 200 ml Milch (6 g Proteine) zweimal täglich, was für Patienten in diesem Alter üblich ist, gilt als vollständige Verträglichkeit.

Während der Einleitungsphase im Krankenhaus auftretende Reaktionen werden entsprechend der Schwere der Symptome behandelt. Wenn Patienten leichte, nicht objektive Symptome aufweisen, wird die gleiche Dosis wiederholt. Wenn die Reaktion objektiv ist und auf lokale Symptome beschränkt ist, wird die vorherige Dosis nach Abklingen der Symptome verabreicht. Wenn die Reaktion generalisiert ist und zwei Organsysteme betrifft, wird SOTI mit einer Dosis fortgesetzt, die zwei Dosen vor der Dosis liegt, die die Symptome hervorgerufen hat. Wenn die Reaktion drei Organsysteme betrifft, wird die nächste verabreichte Dosis im Dosierungsprotokoll um drei Schritte reduziert. Den Eltern werden schriftliche Anweisungen zur Behandlung möglicher Nebenwirkungen zu Hause gegeben.

Nach der Induktionsphase konsumieren die Patienten weiterhin zweimal täglich 200 ml Milch und Milchprodukte waren frei erlaubt.

In der Erhaltungsphase sind Nachuntersuchungen einen Monat, sechs Monate und ein Jahr nach Abschluss der Einführungsphase geplant. Daten zur Verträglichkeit von Kuhmilch und Milchprodukten werden erfasst. Unerwünschte Ereignisse bei der Einnahme werden ebenfalls aufgezeichnet.