好酸球性食道炎患者の治療に反応した腸透過性
2014年6月20日 更新者：David A. Katzka、Mayo Clinic
好酸球性食道炎患者の腸透過性と治療に対する反応の測定
好酸球性食道炎の患者は、小腸の透過性が増加していますか?これは、局所的に投与された食道ステロイドに反応して変化しますか?
調査の概要
詳細な説明
好酸球性食道炎は、胃腸管にさらされた抗原が複合即時過敏症を引き起こすアレルギー媒介性疾患です。
研究者らは、活動性好酸球性食道炎の患者は、糖の尿収集で腸透過性が増加すると予測しています。 研究者は、局所食道ステロイドで治療に成功した患者にこれらの所見が見られるかどうか確信が持てません. 腸透過性の改善は、食道疾患が腸透過性を促進することを示していると認識されます。 改善の欠如は、好酸球性食道炎が、小腸透過性の増加がマーカーまたはおそらく疾患の重要なドライバーである、より全身性の疾患であることを示します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -適合する症状、内視鏡所見、組織学、およびプロトンポンプ阻害剤に対する反応の欠如または負のpH研究によって診断された好酸球性食道炎の18〜80歳の被験者。
除外：
- 精神的視力が低下した人々など、脆弱な集団は除外されます。
- ラクツロースアレルギー患者
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：吸収性糖
ラクツロース (1,000 mg) とマンニトール (200 mg)。
液体製剤の場合、これらの糖は 250 ml の水で投与されます。
液状の砂糖を経口摂取した後、最初の 2 時間は 30 分ごとに尿を採取します。
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ラクツロース (1,000 mg) とマンニトール (200 mg)。
液体製剤の場合、これらの糖は 250 ml の水で投与されます。
液状の砂糖を経口摂取した後、最初の 2 時間は 30 分ごとに尿を採取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EoE患者の胃腸症状を、標準的な検証済みアンケートを用いて評価する
時間枠：30日
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胸焼け、嚥下障害
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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好酸球性食道炎患者の小腸透過性が増加しているかどうか、およびこれが食道ステロイドの局所投与に反応して変化するかどうかを判断すること。
時間枠：2時間
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2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Katzka, MD、Mayo Clinic, Rochester, MN
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月20日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。