Eosinofiilisen esofagiittipotilaiden suoliston läpäisevyys vasteena hoitoon
perjantai 20. kesäkuuta 2014 päivittänyt: David A. Katzka, Mayo Clinic
Suolen läpäisevyyden ja hoitovasteen määrittäminen potilailla, joilla on eosinofiilinen esofagiitti
Onko eosinofiilistä esofagiittia sairastavilla potilailla lisääntynyt ohutsuolen läpäisevyys ja jos tämä muuttuu vasteena paikallisesti annetuille ruokatorven steroideille?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eosinofiilinen esofagiitti on allergiavälitteinen sairaus, jossa maha-suolikanavalle altistuneet antigeenit laukaisevat yhdistetyn välittömän yliherkkyyden.
Tutkijat odottavat, että potilailla, joilla on aktiivinen eosinofiilinen esofagiitti, suoliston läpäisevyys lisääntyy virtsan sokereiden keräämisessä. Tutkijat eivät ole varmoja, löytyvätkö nämä löydökset potilailta, joita on hoidettu onnistuneesti paikallisilla ruokatorven steroideilla. Suolen läpäisevyyden paranemisen katsottaisiin osoittavan, että ruokatorven sairaus ohjaa suolen läpäisevyyttä. Parannuksen puute viittaa siihen, että eosinofiilinen esofagiitti on systeemisempi sairaus, jossa ohutsuolen lisääntynyt läpäisevyys on taudin merkki tai ehkä tärkeä tekijä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat koehenkilöt, joilla on eosinofiilinen esofagiitti ja jotka on diagnosoitu yhteensopivien oireiden, endoskooppisten löydösten, histologian ja vasteen puuttumisen perusteella protonipumpun estäjille tai negatiivinen pH-tutkimus.
Poissulkeminen:
- Haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät, kuten heikentyneet mielenterveydet, jätetään ulkopuolelle.
- Laktuloosille allergiset potilaat
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Imeytyvät sokerit
Laktuloosi (1 000 mg) ja mannitoli (200 mg).
Nestemäisessä formulaatiossa nämä sokerit annetaan 250 ml:ssa vettä.
Nestemäisessä muodossa olevien sokereiden oraalisen nauttimisen jälkeen virtsaa kerätään 30 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin aikana.
|
Laktuloosi (1 000 mg) ja mannitoli (200 mg).
Nestemäisessä formulaatiossa nämä sokerit annetaan 250 ml:ssa vettä.
Nestemäisessä muodossa olevien sokereiden oraalisen nauttimisen jälkeen virtsaa kerätään 30 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida potilaiden maha-suolikanavan oireita EoE-potilailla standardivalidoitujen kyselylomakkeiden avulla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
närästys, nielemisvaikeudet
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, onko potilailla, joilla on eosinofiilinen esofagiitti, lisääntynyt ohutsuolen läpäisevyys ja muuttuuko tämä vasteena paikallisesti annetuille ruokatorven steroideille.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Katzka, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-001344
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .