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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01641913
호산 구성 식도염 환자의 치료에 따른 장 투과성
2014년 6월 20일 업데이트: David A. Katzka, Mayo Clinic
호산구성 식도염 환자의 장 투과성 및 치료 반응의 결정
호산 구성 식도염 환자의 소장 투과성이 증가하고 이것이 국소 투여 된 식도 스테로이드에 대한 반응으로 변화한다면?
연구 개요
상세 설명
호산구성 식도염은 위장관에 노출된 항원이 결합된 즉시 과민증을 유발하는 알레르기 매개 질환입니다.
조사관은 활동성 호산구성 식도염 환자가 소변 당 수집 시 장 투과성이 증가할 것으로 예상합니다. 연구자들은 이러한 발견이 국소 식도 스테로이드로 성공적으로 치료된 환자에게서 발견될 것인지 확신하지 못했습니다. 장 투과성의 개선은 식도 질환이 장 투과성을 촉진한다는 것을 나타내는 것으로 인식될 수 있습니다. 개선의 부족은 호산구성 식도염이 증가된 소장 투과성이 질병의 지표 또는 아마도 중요한 동인인 보다 전신적인 질병임을 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 호환되는 증상, 내시경 소견, 조직학 및 양성자 펌프 억제제에 대한 반응 부족 또는 음성 pH 연구로 진단된 호산구성 식도염이 있는 18세에서 80세 사이의 피험자.
제외:
- 지적 능력이 저하된 사람들과 같은 취약한 인구는 제외됩니다.
- 락툴로스에 알레르기가 있는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡수성 설탕
락툴로오스(1,000mg) 및 만니톨(200mg).
액체 제제의 경우, 이러한 당류는 250ml의 물에 투여됩니다.
액체 형태의 설탕을 경구 섭취한 후 처음 2시간 동안은 30분마다 소변을 채취합니다.
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락툴로오스(1,000mg) 및 만니톨(200mg).
액체 제제의 경우, 이러한 당류는 250ml의 물에 투여됩니다.
액체 형태의 설탕을 경구 섭취한 후 처음 2시간 동안은 30분마다 소변을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증된 표준 설문지를 통해 EoE 환자의 환자 위장 증상 평가
기간: 30 일
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속쓰림, 삼키는 데 어려움
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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호산구성 식도염 환자가 소장 투과성을 증가시켰는지 그리고 이것이 국소적으로 투여된 식도 스테로이드에 대한 반응으로 변화하는지 확인합니다.
기간: 2시간
|
2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Katzka, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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