Permeabilidade intestinal em resposta ao tratamento em pacientes com esofagite eosinofílica
Determinação da permeabilidade intestinal e resposta ao tratamento em pacientes com esofagite eosinofílica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esofagite eosinofílica é uma doença mediada por alergia na qual os antígenos expostos ao trato gastrointestinal desencadeiam uma hipersensibilidade imediata combinada.
Os investigadores antecipam que os pacientes com esofagite eosinofílica ativa terão permeabilidade intestinal aumentada na coleta de açúcares na urina. Os investigadores não têm certeza se esses achados serão encontrados em pacientes que foram tratados com sucesso com esteroides esofágicos tópicos. A melhora na permeabilidade intestinal seria percebida como indicando que a doença esofágica impulsiona a permeabilidade intestinal. A falta de melhora indicaria que a esofagite eosinofílica é uma doença mais sistêmica na qual o aumento da permeabilidade do intestino delgado é um marcador ou talvez um importante condutor da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos entre 18 e 80 anos com Esofagite Eosinofílica diagnosticados por sintomas compatíveis, achados endoscópicos, histologia e falta de resposta a inibidores da bomba de prótons ou estudo de pH negativo.
Exclusão:
- Populações vulneráveis, como aquelas com acuidade mental diminuída, serão excluídas.
- Pacientes alérgicos à lactulose
- Mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Açúcares absorvíveis
Lactulose (1.000 mg) e manitol (200 mg).
Para a formulação líquida, esses açúcares serão administrados em 250 ml de água.
Após a ingestão oral dos açúcares na forma líquida, a urina será coletada a cada 30 minutos nas primeiras 2 horas.
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Lactulose (1.000 mg) e manitol (200 mg).
Para a formulação líquida, esses açúcares serão administrados em 250 ml de água.
Após a ingestão oral dos açúcares na forma líquida, a urina será coletada a cada 30 minutos nas primeiras 2 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar sintomas gastrointestinais em pacientes com EEo por meio de questionários padrão validados
Prazo: 30 dias
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azia, dificuldade para engolir
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar se os pacientes com esofagite eosinofílica apresentam aumento da permeabilidade do intestino delgado e se isso muda em resposta a esteróides esofágicos administrados topicamente.
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Katzka, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-001344
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