Przepuszczalność jelit w odpowiedzi na leczenie u pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku
Określenie przepuszczalności jelit i odpowiedzi na leczenie u pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eozynofilowe zapalenie przełyku jest chorobą o podłożu alergicznym, w której antygeny wystawione na działanie przewodu pokarmowego wywołują połączoną natychmiastową nadwrażliwość.
Badacze przewidują, że pacjenci z aktywnym eozynofilowym zapaleniem przełyku będą wykazywać zwiększoną przepuszczalność jelitową podczas zbierania cukrów w moczu. Badacze nie są pewni, czy wyniki te zostaną znalezione u pacjentów, którzy byli skutecznie leczeni miejscowymi steroidami przełyku. Poprawa przepuszczalności jelit byłaby postrzegana jako wskazówka, że choroba przełyku napędza przepuszczalność jelit. Brak poprawy wskazywałby, że eozynofilowe zapalenie przełyku jest chorobą bardziej ogólnoustrojową, w której zwiększona przepuszczalność jelita cienkiego jest markerem lub być może ważnym motorem choroby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat z eozynofilowym zapaleniem przełyku zdiagnozowanym na podstawie zgodnych objawów, wyników badania endoskopowego, histologii i braku odpowiedzi na inhibitory pompy protonowej lub ujemnego badania pH.
Wykluczenie:
- Wrażliwe populacje, takie jak osoby o obniżonej sprawności umysłowej, zostaną wykluczone.
- Pacjenci uczuleni na laktulozę
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cukry wchłanialne
Laktuloza (1000 mg) i mannitol (200 mg).
W przypadku preparatu płynnego cukry te podaje się w 250 ml wody.
Po doustnym spożyciu cukrów w postaci płynnej, mocz będzie zbierany co 30 minut przez pierwsze 2 godziny.
|
Laktuloza (1000 mg) i mannitol (200 mg).
W przypadku preparatu płynnego cukry te podaje się w 250 ml wody.
Po doustnym spożyciu cukrów w postaci płynnej, mocz będzie zbierany co 30 minut przez pierwsze 2 godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena objawów żołądkowo-jelitowych u pacjentów z EoE za pomocą standardowych, zwalidowanych kwestionariuszy
Ramy czasowe: 30 dni
|
zgaga, problemy z przełykaniem
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić, czy pacjenci z eozynofilowym zapaleniem przełyku mają zwiększoną przepuszczalność jelita cienkiego i czy zmienia się to w odpowiedzi na miejscowo podawane steroidy przełykowe.
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Katzka, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-001344
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .