Darmpermeabilität als Reaktion auf die Behandlung bei Patienten mit eosinophiler Ösophagitis
Bestimmung der Darmpermeabilität und Ansprechen auf die Behandlung bei Patienten mit eosinophiler Ösophagitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eosinophile Ösophagitis ist eine Allergie-vermittelte Erkrankung, bei der Antigene, die dem Gastrointestinaltrakt ausgesetzt sind, eine kombinierte sofortige Überempfindlichkeit auslösen.
Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten mit aktiver eosinophiler Ösophagitis eine erhöhte Darmpermeabilität bei der Sammlung von Zucker im Urin aufweisen werden. Die Forscher sind sich nicht sicher, ob diese Befunde bei Patienten zu finden sind, die erfolgreich mit topischen Ösophagussteroiden behandelt wurden. Eine Verbesserung der Darmpermeabilität würde als Hinweis darauf gewertet werden, dass eine Ösophaguserkrankung die Darmpermeabilität antreibt. Das Fehlen einer Besserung würde darauf hinweisen, dass die eosinophile Ösophagitis eine eher systemische Erkrankung ist, bei der eine erhöhte Dünndarmpermeabilität ein Marker oder vielleicht ein wichtiger Treiber der Erkrankung ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren mit eosinophiler Ösophagitis, die durch kompatible Symptome, endoskopische Befunde, Histologie und fehlendes Ansprechen auf Protonenpumpenhemmer oder negative pH-Studie diagnostiziert wurde.
Ausschluss:
- Gefährdete Bevölkerungsgruppen, wie solche mit verminderter geistiger Schärfe, werden ausgeschlossen.
- Patienten, die gegen Lactulose allergisch sind
- Frauen, die schwanger sind oder stillen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Resorbierbarer Zucker
Lactulose (1.000 mg) und Mannit (200 mg).
Für die flüssige Formulierung werden diese Zucker in 250 ml Wasser verabreicht.
Nach oraler Einnahme des Zuckers in flüssiger Form wird in den ersten 2 Stunden alle 30 Minuten Urin gesammelt.
|
Lactulose (1.000 mg) und Mannit (200 mg).
Für die flüssige Formulierung werden diese Zucker in 250 ml Wasser verabreicht.
Nach oraler Einnahme des Zuckers in flüssiger Form wird in den ersten 2 Stunden alle 30 Minuten Urin gesammelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Magen-Darm-Symptome bei Patienten mit EoE mittels standardisierter validierter Fragebögen
Zeitfenster: 30 Tage
|
Sodbrennen, Schluckbeschwerden
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Um festzustellen, ob Patienten mit eosinophiler Ösophagitis eine erhöhte Dünndarmpermeabilität aufweisen und ob sich diese als Reaktion auf topisch verabreichte Ösophagussteroide ändert.
Zeitfenster: 2 Stunden
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Katzka, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-001344
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .