Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проницаемость кишечника в ответ на лечение у пациентов с эозинофильным эзофагитом

20 июня 2014 г. обновлено: David A. Katzka, Mayo Clinic

Определение кишечной проницаемости и ответа на лечение у пациентов с эозинофильным эзофагитом

Имеют ли пациенты с эозинофильным эзофагитом повышенную проницаемость тонкой кишки и изменяется ли она в ответ на местное введение эзофагеальных стероидов?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эозинофильный эзофагит представляет собой заболевание, опосредованное аллергией, при котором антигены, экспонированные в желудочно-кишечном тракте, вызывают комбинированную гиперчувствительность немедленного типа.

Исследователи ожидают, что у пациентов с активным эозинофильным эзофагитом будет повышена кишечная проницаемость при сборе мочи с сахарами. Исследователи не уверены, будут ли эти результаты обнаружены у пациентов, которые успешно лечились местными пищеводными стероидами. Улучшение кишечной проницаемости будет восприниматься как указание на то, что заболевание пищевода влияет на кишечную проницаемость. Отсутствие улучшения указывает на то, что эозинофильный эзофагит является более системным заболеванием, при котором повышенная проницаемость тонкой кишки является маркером или, возможно, важным фактором заболевания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте от 18 до 80 лет с эозинофильным эзофагитом, диагностированным по совместимым симптомам, данным эндоскопии, гистологии и отсутствию ответа на ингибиторы протонной помпы или отрицательный результат исследования рН.

Исключение:

  • Уязвимые группы населения, такие как лица с пониженной остротой зрения, будут исключены.
  • Пациенты с аллергией на лактулозу
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Усвояемые сахара
Лактулоза (1000 мг) и маннит (200 мг). Для жидкого состава эти сахара будут вводиться в 250 мл воды. После перорального приема сахаров в жидкой форме моча будет собираться каждые 30 минут в течение первых 2 часов.
Другой: Усвояемые сахара
Лактулоза (1000 мг) и маннит (200 мг). Для жидкого состава эти сахара будут вводиться в 250 мл воды. После перорального приема сахаров в жидкой форме моча будет собираться каждые 30 минут в течение первых 2 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить желудочно-кишечные симптомы у пациентов с ЭоЭ с помощью стандартных валидированных опросников.
Временное ограничение: 30 дней
изжога, проблемы с глотанием
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, имеют ли пациенты с эозинофильным эзофагитом повышенную проницаемость тонкой кишки и изменяется ли она в ответ на местное введение эзофагеальных стероидов.
Временное ограничение: Два часа
Два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: David Katzka, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-001344

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться