Permeabilità intestinale in risposta al trattamento nei pazienti con esofagite eosinofila
Determinazione della permeabilità intestinale e risposta al trattamento nei pazienti con esofagite eosinofila
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esofagite eosinofila è una malattia mediata da allergia in cui gli antigeni esposti al tratto gastrointestinale innescano un'ipersensibilità immediata combinata.
I ricercatori prevedono che i pazienti con esofagite eosinofila attiva avranno una maggiore permeabilità intestinale sulla raccolta di zuccheri nelle urine. Gli investigatori non sono sicuri se questi risultati saranno trovati in pazienti che sono stati trattati con successo con steroidi esofagei topici. Il miglioramento della permeabilità intestinale sarebbe percepito come un'indicazione che la malattia esofagea guida la permeabilità intestinale. La mancanza di miglioramento indicherebbe che l'esofagite eosinofila è una malattia più sistemica in cui l'aumento della permeabilità dell'intestino tenue è un marker o forse un fattore importante della malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra 18 e 80 anni con esofagite eosinofila diagnosticata da sintomi compatibili, risultati endoscopici, istologia e mancanza di risposta agli inibitori della pompa protonica o studio del pH negativo.
Esclusione:
- Saranno escluse le popolazioni vulnerabili, come quelle con ridotta acutezza mentale.
- Pazienti allergici al lattulosio
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Zuccheri assorbibili
Lattulosio (1.000 mg) e mannitolo (200 mg).
Per la formulazione liquida, questi zuccheri verranno somministrati in 250 ml di acqua.
Dopo l'ingestione orale degli zuccheri in forma liquida, le urine saranno raccolte ogni 30 minuti per le prime 2 ore.
|
Lattulosio (1.000 mg) e mannitolo (200 mg).
Per la formulazione liquida, questi zuccheri verranno somministrati in 250 ml di acqua.
Dopo l'ingestione orale degli zuccheri in forma liquida, le urine saranno raccolte ogni 30 minuti per le prime 2 ore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare i sintomi gastrointestinali dei pazienti con EoE mediante questionari standard convalidati
Lasso di tempo: 30 giorni
|
bruciore di stomaco, difficoltà a deglutire
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per determinare se i pazienti con esofagite eosinofila hanno aumentato la permeabilità dell'intestino tenue e se questo cambia in risposta agli steroidi esofagei somministrati per via topica.
Lasso di tempo: 2 ore
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Katzka, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-001344
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .