Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intestinal permeabilitet som svar på behandling hos patienter med eosinofil esofagit

20 juni 2014 uppdaterad av: David A. Katzka, Mayo Clinic

Bestämning av intestinal permeabilitet och svar på behandling hos patienter med eosinofil esofagit

Har patienter med eosinofil esofagit ökad tunntarmspermeabilitet och om denna förändras som svar på topiskt administrerade esofagussteroider?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Eosinofil esofagit är en allergimedierad sjukdom där antigener som exponeras för mag-tarmkanalen utlöser en kombinerad omedelbar överkänslighet.

Utredarna förutser att patienter med aktiv eosinofil esofagit kommer att få ökad tarmpermeabilitet vid urinuppsamling av sockerarter. Utredarna är inte säkra på om dessa fynd kommer att hittas hos patienter som framgångsrikt har behandlats med topikala esofagussteroider. Förbättring av intestinal permeabilitet skulle uppfattas som ett tecken på att esofagussjukdom driver tarmpermeabiliteten. Brist på förbättring skulle tyda på att eosinofil esofagit är en mer systemisk sjukdom där ökad tunntarmspermeabilitet är en markör eller kanske viktig drivkraft för sjukdomen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner mellan 18 och 80 år med eosinofil esofagit diagnostiserad av kompatibla symtom, endoskopiska fynd, histologi och bristande respons på protonpumpshämmare eller negativ pH-studie.

Uteslutning:

  • Utsatta befolkningsgrupper, som de med nedsatt mental skärpa, kommer att uteslutas.
  • Patienter som är allergiska mot laktulos
  • Kvinnor som är gravida eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Absorberbara sockerarter
Laktulos (1 000 mg) och mannitol (200 mg). För den flytande formuleringen kommer dessa sockerarter att administreras i 250 ml vatten. Efter oralt intag av sockerarterna i flytande form kommer urin att samlas upp var 30:e minut under de första 2 timmarna.
Övrig: Absorberbara sockerarter
Laktulos (1 000 mg) och mannitol (200 mg). För den flytande formuleringen kommer dessa sockerarter att administreras i 250 ml vatten. Efter oralt intag av sockerarterna i flytande form kommer urin att samlas upp var 30:e minut under de första 2 timmarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bedöma patienters gastrointestinala symtom hos patienter med EoE med hjälp av standardvaliderade frågeformulär
Tidsram: 30 dagar
halsbränna, problem att svälja
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att avgöra om patienter med eosinofil esofagit har ökad tunntarmspermeabilitet och om denna förändras som svar på topiskt administrerade esofagussteroider.
Tidsram: 2 timmar
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: David Katzka, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-001344

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Absorberbara sockerarter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera