A bél permeabilitása a kezelésre adott válaszként eozinofil oesophagitisben szenvedő betegeknél
A bél permeabilitásának és a kezelésre adott válaszának meghatározása eozinofil oesophagitisben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az eozinofil oesophagitis egy allergia által közvetített betegség, amelyben a gyomor-bél traktusnak kitett antigének kombinált azonnali túlérzékenységet váltanak ki.
A kutatók arra számítanak, hogy az aktív eozinofil oesophagitisben szenvedő betegeknél megnövekszik a bélpermeabilitás a cukrok vizeletében. A kutatók nem biztosak abban, hogy ezek az eredmények megtalálhatók lesznek-e olyan betegeknél, akiket sikeresen kezeltek helyi nyelőcsőszteroidokkal. A bélpermeabilitás javulása azt jelzi, hogy a nyelőcső betegsége befolyásolja a bél permeabilitását. A javulás hiánya azt jelzi, hogy az eosinophil oesophagitis egy szisztémásabb betegség, amelyben a vékonybél fokozott permeabilitása a betegség markere vagy talán fontos mozgatórugója.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 év közötti eozinofil nyelőcsőgyulladásban szenvedő alanyok, akiket kompatibilis tünetek, endoszkópos leletek, szövettan és protonpumpa-gátlókra adott válasz hiánya vagy negatív pH-vizsgálat alapján diagnosztizáltak.
Kirekesztés:
- A sérülékeny populációkat, például a csökkent szellemi élességgel rendelkezőket kizárják.
- A laktulózra allergiás betegek
- Terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felszívódó cukrok
Laktulóz (1000 mg) és mannit (200 mg).
A folyékony készítmény esetében ezeket a cukrokat 250 ml vízben kell beadni.
A cukrok folyékony formában történő szájon át történő bevétele után az első 2 órában 30 percenként vizeletet kell gyűjteni.
|
Laktulóz (1000 mg) és mannit (200 mg).
A folyékony készítmény esetében ezeket a cukrokat 250 ml vízben kell beadni.
A cukrok folyékony formában történő szájon át történő bevétele után az első 2 órában 30 percenként vizeletet kell gyűjteni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EoE-s betegek gyomor-bélrendszeri tüneteinek felmérése standard validált kérdőívek segítségével
Időkeret: 30 nap
|
gyomorégés, nyelési nehézség
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak meghatározása, hogy az eosinophil oesophagitisben szenvedő betegeknél megnövekedett-e a vékonybél permeabilitása, és ez megváltozik-e a helyileg alkalmazott nyelőcsőszteroidok hatására.
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Katzka, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-001344
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .