Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intestinale permeabiliteit als reactie op behandeling bij patiënten met eosinofiele oesofagitis

20 juni 2014 bijgewerkt door: David A. Katzka, Mayo Clinic

Bepaling van de darmpermeabiliteit en reactie op behandeling bij patiënten met eosinofiele oesofagitis

Hebben patiënten met eosinofiele oesofagitis een verhoogde doorlaatbaarheid van de dunne darm en verandert dit als reactie op lokaal toegediende slokdarmsteroïden?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eosinofiele oesofagitis is een allergie-gemedieerde ziekte waarbij antigenen die worden blootgesteld aan het maagdarmkanaal een gecombineerde onmiddellijke overgevoeligheid veroorzaken.

De onderzoekers verwachten dat patiënten met actieve eosinofiele oesofagitis een verhoogde darmpermeabiliteit zullen hebben bij het verzamelen van suikers in de urine. De onderzoekers weten niet zeker of deze bevindingen zullen worden gevonden bij patiënten die met succes zijn behandeld met lokale slokdarmsteroïden. Verbetering van de darmpermeabiliteit zou worden gezien als een indicatie dat slokdarmziekte de darmpermeabiliteit stimuleert. Gebrek aan verbetering zou erop wijzen dat eosinofiele oesofagitis een meer systemische ziekte is waarbij een verhoogde doorlaatbaarheid van de dunne darm een ​​marker of misschien wel een belangrijke oorzaak van de ziekte is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen tussen de 18 en 80 jaar met eosinofiele oesofagitis, gediagnosticeerd door compatibele symptomen, endoscopische bevindingen, histologie en gebrek aan respons op protonpompremmers of negatief pH-onderzoek.

Uitsluiting:

  • Kwetsbare bevolkingsgroepen, zoals mensen met verminderde mentale scherpte, zullen worden uitgesloten.
  • Patiënten die allergisch zijn voor Lactulose
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opneembare suikers
Lactulose (1000 mg) en mannitol (200 mg). Voor de vloeibare formulering worden deze suikers toegediend in 250 ml water. Na orale inname van de suikers in vloeibare vorm wordt de eerste 2 uur elke 30 minuten urine opgevangen.
Ander: Opneembare suikers
Lactulose (1000 mg) en mannitol (200 mg). Voor de vloeibare formulering worden deze suikers toegediend in 250 ml water. Na orale inname van de suikers in vloeibare vorm wordt de eerste 2 uur elke 30 minuten urine opgevangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het beoordelen van gastro-intestinale symptomen bij patiënten met EoE door middel van standaard gevalideerde vragenlijsten
Tijdsspanne: 30 dagen
brandend maagzuur, moeite met slikken
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of patiënten met eosinofiele oesofagitis een verhoogde doorlaatbaarheid van de dunne darm hebben en of dit verandert als reactie op lokaal toegediende slokdarmsteroïden.
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Katzka, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-001344

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren