Permeabilidad intestinal en respuesta al tratamiento en pacientes con esofagitis eosinofílica
Determinación de la permeabilidad intestinal y respuesta al tratamiento en pacientes con esofagitis eosinofílica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esofagitis eosinofílica es una enfermedad mediada por alergia en la que los antígenos expuestos al tracto gastrointestinal desencadenan una hipersensibilidad inmediata combinada.
Los investigadores anticipan que los pacientes con esofagitis eosinofílica activa tendrán una mayor permeabilidad intestinal en la recolección de azúcares en la orina. Los investigadores no están seguros de si estos hallazgos se encontrarán en pacientes que han sido tratados con éxito con esteroides esofágicos tópicos. La mejora en la permeabilidad intestinal se percibiría como una indicación de que la enfermedad esofágica impulsa la permeabilidad intestinal. La falta de mejoría indicaría que la esofagitis eosinofílica es una enfermedad más sistémica en la que el aumento de la permeabilidad del intestino delgado es un marcador o quizás un factor importante de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos entre 18 y 80 años con Esofagitis Eosinofílica diagnosticada por síntomas compatibles, hallazgos endoscópicos, histología y falta de respuesta a inhibidores de la bomba de protones o estudio de pH negativo.
Exclusión:
- Se excluirán las poblaciones vulnerables, como aquellas con agudeza mental disminuida.
- Pacientes alérgicos a la Lactulosa
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Azúcares absorbibles
Lactulosa (1.000 mg) y manitol (200 mg).
Para la formulación líquida, estos azúcares se administrarán en 250 ml de agua.
Después de la ingestión oral de los azúcares en forma líquida, se recolectará orina cada 30 minutos durante las primeras 2 horas.
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Lactulosa (1.000 mg) y manitol (200 mg).
Para la formulación líquida, estos azúcares se administrarán en 250 ml de agua.
Después de la ingestión oral de los azúcares en forma líquida, se recolectará orina cada 30 minutos durante las primeras 2 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar los síntomas gastrointestinales de los pacientes con EEo mediante cuestionarios estándar validados
Periodo de tiempo: 30 dias
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acidez estomacal, dificultad para tragar
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar si los pacientes con esofagitis eosinofílica tienen una mayor permeabilidad del intestino delgado y si esto cambia en respuesta a los esteroides esofágicos administrados tópicamente.
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Katzka, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-001344
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