Perméabilité intestinale en réponse au traitement chez les patients atteints d'œsophagite à éosinophiles
Détermination de la perméabilité intestinale et de la réponse au traitement chez les patients atteints d'œsophagite à éosinophiles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'œsophagite à éosinophiles est une maladie à médiation allergique dans laquelle des antigènes exposés au tractus gastro-intestinal déclenchent une hypersensibilité immédiate combinée.
Les chercheurs prévoient que les patients atteints d'œsophagite éosinophile active auront une perméabilité intestinale accrue lors de la collecte des sucres dans l'urine. Les enquêteurs ne savent pas si ces résultats seront trouvés chez les patients qui ont été traités avec succès avec des stéroïdes œsophagiens topiques. L'amélioration de la perméabilité intestinale serait perçue comme indiquant que la maladie oesophagienne entraîne la perméabilité intestinale. L'absence d'amélioration indiquerait que l'œsophagite à éosinophiles est une maladie plus systémique dans laquelle l'augmentation de la perméabilité de l'intestin grêle est un marqueur ou peut-être un facteur important de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 18 à 80 ans atteints d'œsophagite à éosinophiles diagnostiqués par des symptômes compatibles, des résultats endoscopiques, une histologie et une absence de réponse aux inhibiteurs de la pompe à protons ou à une étude de pH négative.
Exclusion:
- Les populations vulnérables, telles que celles dont l'acuité mentale est diminuée, seront exclues.
- Patients allergiques au lactulose
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sucres résorbables
Lactulose (1 000 mg) et mannitol (200 mg).
Pour la formulation liquide, ces sucres seront administrés dans 250 ml d'eau.
Après ingestion orale des sucres sous forme liquide, les urines seront recueillies toutes les 30 minutes pendant les 2 premières heures.
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Lactulose (1 000 mg) et mannitol (200 mg).
Pour la formulation liquide, ces sucres seront administrés dans 250 ml d'eau.
Après ingestion orale des sucres sous forme liquide, les urines seront recueillies toutes les 30 minutes pendant les 2 premières heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les symptômes gastro-intestinaux chez les patients atteints d'EoE au moyen de questionnaires standard validés
Délai: 30 jours
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brûlures d'estomac, difficulté à avaler
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si les patients atteints d'œsophagite à éosinophiles ont une augmentation de la perméabilité de l'intestin grêle et si celle-ci change en réponse aux stéroïdes œsophagiens administrés par voie topique.
Délai: 2 heures
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Katzka, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-001344
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