Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intestinal permeabilitet som respons på behandling hos patienter med eosinofil øsofagitis

20. juni 2014 opdateret af: David A. Katzka, Mayo Clinic

Bestemmelse af intestinal permeabilitet og respons på behandling hos patienter med eosinofil øsofagitis

Har patienter med eosinofil esophagitis øget tyndtarmspermeabilitet, og hvis denne ændrer sig som reaktion på topisk administrerede esophageal steroider?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eosinofil øsofagitis er en allergimedieret sygdom, hvor antigener udsat for mave-tarmkanalen udløser en kombineret øjeblikkelig overfølsomhed.

Forskerne forudser, at patienter med aktiv eosinofil øsofagitis vil have øget intestinal permeabilitet ved urinopsamling af sukkerarter. Efterforskerne er ikke sikre på, om disse fund vil blive fundet hos patienter, der er blevet behandlet med succes med topiske esophageale steroider. Forbedring i intestinal permeabilitet vil blive opfattet som en indikation af, at esophageal sygdom driver den intestinale permeabilitet. Manglende forbedring tyder på, at eosinofil øsofagitis er en mere systemisk sygdom, hvor øget tyndtarmspermeabilitet er en markør eller måske vigtig drivkraft for sygdommen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner mellem 18 og 80 år med eosinofil øsofagitis diagnosticeret ved kompatible symptomer, endoskopiske fund, histologi og manglende respons på protonpumpehæmmere eller negativ pH-undersøgelse.

Undtagelse:

  • Sårbare befolkningsgrupper, såsom dem med nedsat mental skarphed, vil blive udelukket.
  • Patienter, der er allergiske over for lactulose
  • Kvinder, der er gravide eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Absorberbare sukkerarter
Lactulose (1.000 mg) og mannitol (200 mg). Til den flydende formulering vil disse sukkerarter blive indgivet i 250 ml vand. Efter oral indtagelse af sukkerarterne i flydende form, vil urin blive opsamlet hvert 30. minut i de første 2 timer.
Andet: Absorberbare sukkerarter
Lactulose (1.000 mg) og mannitol (200 mg). Til den flydende formulering vil disse sukkerarter blive indgivet i 250 ml vand. Efter oral indtagelse af sukkerarterne i flydende form, vil urin blive opsamlet hvert 30. minut i de første 2 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere patienters gastrointestinale symptomer hos patienter med EoE ved hjælp af standard validerede spørgeskemaer
Tidsramme: 30 dage
halsbrand, synkebesvær
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, om patienter med eosinofil esophagitis har øget tyndtarmspermeabilitet, og om denne ændrer sig som reaktion på topisk administrerede esophageale steroider.
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Katzka, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2012

Først opslået (Skøn)

17. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-001344

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eosinofil øsofagitis

Kliniske forsøg med Absorberbare sukkerarter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner