急性巨核芽球性白血病の若い患者のサンプル中の遺伝子を研究する
2016年5月17日 更新者：Children's Oncology Group
観察結果 - 小児急性巨核芽球性白血病における再発性異常としての NUP98/JARID1A
この臨床研究では、急性巨核芽球性白血病 (AMKL) の若い患者から採取したサンプルの遺伝子を調べています。
研究室でがん患者の血液、組織、骨髄のサンプルを研究することは、医師がRNAで起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性がある
調査の概要
詳細な説明
研究サブタイプ: 補助/相関観察研究モデル: コホート時間の観点: 遡及的生体試料保持: DNA 生体試料の説明: 凍結保存された mRNA 研究母集団の説明: AAML0531 からのサンプルサンプリング方法: 非確率サンプル
目的:
Ｉ．小児急性巨核芽球性白血病（ＡＭＫＬ）におけるＮＵＰ９８再構成症例におけるＮＵＰ９８／ＪＡＲＩＤ１Ａ発現が再発性転座であるかどうかを判定する。
II. Children Oncology Group (COG) のサンプルをスクリーニングして、小児 AMKL の遺伝子異常を検出します。
概要：
凍結保存された標本は、NSD1、JARID1A、TOP1 との NUP98 融合、骨髄性/リンパ性または混合系統白血病 (MLL) の再構成、および逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) および核型分析または蛍光によるその他の遺伝子発現プロファイリングについて分析されます。サイチュハイブリダイゼーション（FISH）。 次に、結果が各患者の転帰データと比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Monrovia、California、アメリカ、91006-3776
- Children's Oncology Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性巨核芽球性白血病と診断された患者。
説明
包含基準:
- 急性巨核芽球性白血病と診断された小児患者の凍結保存標本
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察的
凍結保存された標本は、RT-PCR および核型分析または FISH によって、NSD1、JARID1A、および TOP1 への NUP98 融合、骨髄/リンパ球または MLL 再構成、およびその他の遺伝子発現プロファイリングについて分析されます。
次に、結果が各患者の転帰データと比較されます。
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相関研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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完全寛解 (CR、骨髄内の芽球が 5% 未満であり、三系統造血が再生され、さらに脳脊髄液またはその他の場所に白血病細胞が存在しないことと定義される)
時間枠：最長8週間
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最長8週間
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無事象生存の確率（pEFS、診断から最初の事象（非寛解、何らかの原因による死亡、二次悪性腫瘍を含む）までの時間として定義）
時間枠：最長8週間
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最長8週間
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全生存期間（pOS、診断から死亡までの時間として定義）
時間枠：最長8週間
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最長8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Soheil Meshinchi, MD、Children's Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月17日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAML12B9
- NCI-2012-01984 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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