Estudio de genes en muestras de pacientes más jóvenes con leucemia megacarioblástica aguda
Observacional - NUP98/JARID1A como aberración recurrente en leucemia megacarioblástica aguda pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Subtipo de estudio: Estudio observacional auxiliar/correlativo Modelo: Cohorte Perspectiva de tiempo: Retrospectivo Retención de muestras biológicas: Muestras con ADN Descripción de muestras biológicas: ARNm criopreservado Descripción de la población del estudio: Muestras de AAML0531 Método de muestreo: Muestra no probabilística
OBJETIVOS:
I. Determinar si la expresión de NUP98/JARID1A es una translocación recurrente en casos de reordenamiento de NUP98 en leucemia megacarioblástica aguda pediátrica (AMKL).
II. Para examinar las muestras del Grupo de Oncología Infantil (COG) en busca de aberraciones genéticas en AMKL pediátrica.
DESCRIBIR:
Las muestras crioconservadas se analizan para la fusión de NUP98 con NSD1, JARID1A y TOP1, reordenamientos de leucemia mieloide/linfoide o de linaje mixto (MLL) y otros perfiles de expresión génica mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) y cariotipado o fluorescencia en hibridación in situ (FISH). Luego, los resultados se comparan con los datos de resultados de cada paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Especímenes criopreservados de pacientes pediátricos diagnosticados con leucemia megacarioblástica aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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De observación
Las muestras crioconservadas se analizan para la fusión de NUP98 con NSD1, JARID1A y TOP1, reordenamientos mieloide/linfoide o MLL, y otros perfiles de expresión génica mediante RT-PCR y cariotipo o FISH.
Luego, los resultados se comparan con los datos de resultados de cada paciente.
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Estudios correlativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Remisión completa (RC, definida como menos del 5 % de blastos en la médula ósea, con regeneración de la hematopoyesis de tres linajes, más ausencia de células leucémicas en el líquido cefalorraquídeo o en otro lugar)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Hasta 8 semanas
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Probabilidad de supervivencia libre de eventos (pSSC, definida como el tiempo entre el diagnóstico y el primer evento, incluida la no remisión, la muerte por cualquier causa y la segunda neoplasia maligna)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Hasta 8 semanas
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Supervivencia global (pOS, definida como el tiempo entre el diagnóstico y la muerte)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAML12B9
- NCI-2012-01984 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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