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Studio dei geni in campioni di pazienti più giovani affetti da leucemia megacarioblastica acuta

17 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Osservazionale - NUP98/JARID1A come aberrazione ricorrente nella leucemia megacarioblastica acuta pediatrica

Questo studio di laboratorio sta esaminando i geni in campioni di pazienti più giovani con leucemia megacarioblastica acuta (AMKL). Lo studio in laboratorio di campioni di sangue, tessuto e midollo osseo di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nell'RNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sottotipo di studio: Osservazionale ausiliario/correlativo Modello di studio: Prospettiva temporale di coorte: Retrospettiva Conservazione del campione biologico: Campioni con DNA Descrizione del campione biologico: Popolazione dello studio con mRNA crioconservato Descrizione: Campioni da AAML0531 Metodo di campionamento: Campione non probabilistico

OBIETTIVI:

I. Per determinare se l'espressione di NUP98/JARID1A è una traslocazione ricorrente nei casi riarrangiati da NUP98 nella leucemia megacarioblastica acuta pediatrica (AMKL).

II. Per esaminare i campioni del Children Oncology Group (COG) per le aberrazioni genetiche nell'AMKL pediatrico.

CONTORNO:

I campioni crioconservati vengono analizzati per la fusione di NUP98 con NSD1, JARID1A e TOP1, riarrangiamenti della leucemia mieloide/linfoide o di linea mista (MLL) e altri profili di espressione genica mediante reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa (RT-PCR) e cariotipizzazione o fluorescenza in ibridazione in situ (FISH). I risultati vengono quindi confrontati con i dati di esito di ciascun paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di leucemia megacarioblastica acuta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Campioni criopreservati di pazienti pediatrici con diagnosi di leucemia megacarioblastica acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I campioni crioconservati vengono analizzati per la fusione NUP98 con NSD1, JARID1A e TOP1, riarrangiamenti mieloidi/linfoidi o MLL e altri profili di espressione genica mediante RT-PCR e cariotipizzazione o FISH. I risultati vengono quindi confrontati con i dati di esito di ciascun paziente.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
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Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Remissione completa (CR, definita come meno del 5% di blasti nel midollo osseo, con rigenerazione dell'ematopoiesi a tre linee, oltre all'assenza di cellule leucemiche nel liquido cerebrospinale o altrove)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Fino a 8 settimane
Probabilità di sopravvivenza libera da eventi (pEFS, definita come il tempo che intercorre tra la diagnosi e il primo evento, inclusi non-remittente, morte per qualsiasi causa e seconda neoplasia)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Fino a 8 settimane
Sopravvivenza globale (pOS, definita come tempo tra la diagnosi e la morte)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAML12B9
  • NCI-2012-01984 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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