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Étudier les gènes dans des échantillons de patients plus jeunes atteints de leucémie mégacaryoblastique aiguë

17 mai 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group

Observationnel - NUP98/JARID1A en tant qu'aberration récurrente dans la leucémie mégacaryoblastique aiguë pédiatrique

Cette étude en laboratoire examine les gènes dans des échantillons de patients plus jeunes atteints de leucémie mégacaryoblastique aiguë (AMKL). L'étude d'échantillons de sang, de tissus et de moelle osseuse de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ARN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sous-type d'étude : Modèle d'étude observationnelle auxiliaire/corrélative : Cohorte Perspective temporelle : Rétention rétrospective des échantillons biologiques : Échantillons avec ADN Description des échantillons biologiques : ARNm cryoconservé Description de la population étudiée : Échantillons de AAML0531

OBJECTIFS:

I. Déterminer si l'expression de NUP98/JARID1A est une translocation récurrente dans les cas de réarrangement de NUP98 dans la leucémie mégacaryoblastique aiguë pédiatrique (AMKL).

II. Pour dépister les échantillons du Children Oncology Group (COG) pour les aberrations génétiques dans l'AMKL pédiatrique.

CONTOUR:

Les échantillons cryoconservés sont analysés pour la fusion de NUP98 avec NSD1, JARID1A et TOP1, les réarrangements de leucémie myéloïde/lymphoïde ou de lignée mixte (MLL) et d'autres profils d'expression génique par réaction en chaîne par polymérase de transcriptase inverse (RT-PCR) et caryotypage ou fluorescence dans hybridation in situ (FISH). Les résultats sont ensuite comparés aux données de résultats de chaque patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Monrovia, California, États-Unis, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec une leucémie aiguë mégacaryoblastique.

La description

Critère d'intégration:

  • Spécimens cryoconservés de patients pédiatriques diagnostiqués avec une leucémie aiguë mégacaryoblastique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
Les échantillons cryoconservés sont analysés pour la fusion de NUP98 avec NSD1, JARID1A et TOP1, les réarrangements myéloïdes/lymphoïdes ou MLL, et d'autres profils d'expression génique par RT-PCR et caryotypage ou FISH. Les résultats sont ensuite comparés aux données de résultats de chaque patient.
Autre: laboratoire d'analyse de biomarqueurs
Études corrélatives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rémission complète (RC, définie comme moins de 5 % de blastes dans la moelle osseuse, avec régénération de l'hématopoïèse tri-lignée, plus absence de cellules leucémiques dans le liquide céphalo-rachidien ou ailleurs)
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Jusqu'à 8 semaines
Probabilité de survie sans événement (pEFS, définie comme le temps écoulé entre le diagnostic et le premier événement, y compris la non-rémission, le décès de toute cause et la seconde tumeur maligne)
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Jusqu'à 8 semaines
Survie globale (pOS, définie comme le temps entre le diagnostic et le décès)
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2012

Première publication (Estimation)

17 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAML12B9
  • NCI-2012-01984 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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